红外鉴别基本一致要求的量化指标

WillLee · 发表于 2021-5-10 06:43:14

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各位大佬，好！在药包材

YBB00052005-2015 注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞中红外鉴别要求“应与对照图谱基本一致”，怎样可判断为“基本一致”，没有查到相关的标准对“基本一致”的量化指标。各位大佬请指导，谢谢！

火舞精灵 · 发表于 2021-5-10 08:14:42

红外光谱有两个区域，特征区和指纹区，一般特征区峰一致即可

lsyt1008 · 发表于 2021-5-10 08:32:57

我们以特征峰一致为判断标准。

山顶洞人 · 发表于 2021-5-10 08:46:13

这个要去看药典和配套的那个什么检验指导那本书

WillLee · 发表于 2021-5-10 12:30:46

山顶洞人发表于 2021-05-10 08:46
这个要去看药典和配套的那个什么检验指导那本书

中国药典分析检测技术指南是“应一致”的相关指导，但YBB中“基本一致”该怎么判断。

WillLee · 发表于 2021-5-10 12:34:50

火舞精灵发表于 2021-05-10 08:14
红外光谱有两个区域，特征区和指纹区，一般特征区峰一致即可

感激您的解答！该判断指标您们有查到相关的参考资料吗

[医药领域] 红外鉴别基本一致要求的量化指标