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[生产制造] 咨询关于除菌过滤到无菌灌装的方法

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药生
发表于 2021-5-12 18:29:56 | 显示全部楼层 |阅读模式

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首先说一下,因为我们现在在搞新建厂房,在设计过程中会遇到很多问题,这里呢是咨询一下大家的做法,也是相互学习一下。您有好的解决方案,别人借鉴一下,别人有好的方案您也可以借鉴一下,喷子杠精呢请绕道,谢谢!!!

目前我们是做单体药物的,原液以后可能有几十升也可能上一两百升。

如果上一两百升的话,前面使用一次性搅拌,除菌过滤之后如何与灌装机对接或转运,使用多个一次性储液袋吗?还是直接与灌装机对接?还是有其他什么方法?
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药生
 楼主| 发表于 2021-5-12 21:12:03 | 显示全部楼层
目前我考虑到的有三种方案
1、使用200升的储液袋或罐子之类的(好像不太能实现,太大)
2、分装成4到5个50升储液袋中,但是中途需要多次更换
3、一遍除菌过滤一遍灌装,但是需要设计好除菌过滤间到灌装缓冲罐的位置距离。
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药生
发表于 2021-5-13 07:43:53 来自手机 | 显示全部楼层
200升就算大?我们还1000L升了。
看你们的设计工艺是除菌后进一次性袋子打算直接分装;
1、你可以直接通过无菌连接头直接连接灌装机;
2、你可以在灌装机前再增加一次除菌过滤。
你自己评估,两种都有厂家使用。
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药徒
发表于 2021-5-13 09:30:27 | 显示全部楼层
使用无菌管路连接到灌装机,在灌装机前增加除菌过滤装置,需确认
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大师
发表于 2021-5-13 11:32:43 | 显示全部楼层
加我微信吧。见私信。我最近正在专注这个
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