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[质量保证QA] 变更,谁能帮我组织一下语言啊?

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药徒
发表于 2021-5-21 10:44:32 | 显示全部楼层
Evan. 发表于 2021-5-21 09:28
我司本着一用一备原则,特拟定新增XX供应商

既增了新供应商,又没有得罪老供应商

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那必须的  详情 回复 发表于 2021-5-21 15:43
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发表于 2021-5-21 11:22:05 | 显示全部楼层
负红颜 发表于 2021-5-20 18:17
我给你写了一段,拿走不谢:

      为实现新风口下产品线全链条生命周期的赋能管理,我公司秉承协同、反 ...

中华人民共和国中央人民政府正需要你这样的栋梁之才!
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药徒
发表于 2021-5-21 15:43:52 | 显示全部楼层
coffeewoman 发表于 2021-5-21 10:44
既增了新供应商,又没有得罪老供应商

那必须的
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药徒
发表于 2021-5-21 16:49:16 | 显示全部楼层
就直接写供应商倒闭,须新增供应商。简单明了。这种事情不用委婉
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药生
发表于 2021-5-24 11:22:07 | 显示全部楼层
分两步走
①新增供应商
②过一段时间后,直接把第一个供应商剔除就行了。
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药徒
发表于 2021-5-24 17:04:30 | 显示全部楼层
zwq8866 发表于 2021-5-20 14:36
xx供应商因生产经营原因无法继续未我司供应XX产品,现为满足公司XX产品的生产需求,经考核和验证后新增xx供 ...

人家问的仅仅是变更理由,而不是变更控制的综述
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药生
发表于 2021-5-25 11:25:08 | 显示全部楼层
abcQQ 发表于 2021-5-20 14:17
标准不变的情况下,属于微小变更,在供应商资质评估合格后对变更后一批样品进行检验和长期稳定性考察即可

你知道是啥瓶子?塑料瓶还是玻璃瓶?如果是内包材那可就不是那么简单了。

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内包材的话,相容性,气密性的影响都需要考虑,还有必须参照《已上市后XX药品变更技术指导原则》,什么稳定性、工艺验证、备案等统统跑不了  详情 回复 发表于 2021-5-26 19:19
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药徒
发表于 2021-5-25 13:56:08 | 显示全部楼层
因XX公司倒闭,不得已拟新增XX供应商
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药徒
发表于 2021-5-25 14:26:46 | 显示全部楼层
负红颜 发表于 2021-5-20 18:17
我给你写了一段,拿走不谢:

      为实现新风口下产品线全链条生命周期的赋能管理,我公司秉承协同、反 ...

太牛叉了这语言组织能力,你不去做政府官员可惜了
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药徒
发表于 2021-5-26 10:52:32 | 显示全部楼层
这个不难啊  
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发表于 2021-5-26 11:14:20 来自手机 | 显示全部楼层
负红颜 发表于 2021-05-20 18:17
本帖最后由 负红颜 于 2021-5-20 18:18 编辑

我给你写了一段,拿走不谢:

      为实现新风口下产品线全链条生命周期的赋能管理,我公司秉承协同、反哺的质量理念加持,实现了上游物料合作供应链体系的全方位下沉与倒逼改造,经价值转化与闭环处理,对标了行业龙头的管理商业模式,打通资源倾斜与融合的供应商管理逻辑后,对焦、更换并选定集成度高、业务聚焦且辐射领域更广的扁平化的瓶子生产供应商,达成了质量有效、稳定、安全、均一、经济、可获得等的资源整合。

666
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药徒
发表于 2021-5-26 16:49:40 | 显示全部楼层
负红颜 发表于 2021-5-20 18:17
我给你写了一段,拿走不谢:

      为实现新风口下产品线全链条生命周期的赋能管理,我公司秉承协同、反 ...


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药徒
发表于 2021-5-26 17:30:15 | 显示全部楼层
负红颜 发表于 2021-5-20 18:17
我给你写了一段,拿走不谢:

      为实现新风口下产品线全链条生命周期的赋能管理,我公司秉承协同、反 ...

不知所云 就是感觉很厉害

点评

要的就是这种感觉  详情 回复 发表于 2021-5-26 18:11
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药生
发表于 2021-5-26 18:11:32 | 显示全部楼层
AA金木水火土 发表于 2021-5-26 17:30
不知所云 就是感觉很厉害

要的就是这种感觉
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药士
发表于 2021-5-26 19:15:31 | 显示全部楼层
负红颜 发表于 2021-5-20 18:17
我给你写了一段,拿走不谢:

      为实现新风口下产品线全链条生命周期的赋能管理,我公司秉承协同、反 ...

互联网大厂的PPT风格学得非常不错
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药士
发表于 2021-5-26 19:19:10 | 显示全部楼层
cph2345 发表于 2021-5-25 11:25
你知道是啥瓶子?塑料瓶还是玻璃瓶?如果是内包材那可就不是那么简单了。

内包材的话,相容性,气密性的影响都需要考虑,还有必须参照《已上市后XX药品变更技术指导原则》,什么稳定性、工艺验证、备案等统统跑不了
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药士
发表于 2021-5-26 19:21:37 | 显示全部楼层
向日葵~~ 发表于 2021-5-20 11:28
我想问一下,这种情况下的变更需要进行验证吗?还是直接走文件变更就行了吗?

开玩笑,内包材变更要做哪些研究在《已上市XX药品变更技术指导原则》里面是有规定的,起码工艺验证、稳定性考察、备案是必须做的
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药徒
发表于 2021-5-27 07:50:24 来自手机 | 显示全部楼层
zwq8866 发表于 2021-05-20 14:36
xx供应商因生产经营原因无法继续未我司供应XX产品,现为满足公司XX产品的生产需求,经考核和验证后新增xx供应商为合格供方,与XX供应商签订质量协议和采购协议。

才开始发起变更,新增的xx供应商就已经考核和验证了,成为合格供方?
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药生
发表于 2021-5-27 08:59:51 | 显示全部楼层
非常简单:新增供应商。理由:避免供应商经营风险导致物料使用受限。
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药生
发表于 2021-5-27 09:06:06 | 显示全部楼层
负红颜 发表于 2021-5-20 18:17
我给你写了一段,拿走不谢:

      为实现新风口下产品线全链条生命周期的赋能管理,我公司秉承协同、反 ...

哎呀呀,只顾回复了,没想到蒲公英卧虎藏龙,中国某些部门的发言人的人选非你莫属。某对你的仰慕之情如滔滔江水,你之文采精妙绝伦,思路清新脱俗,独辟一枝,乃万世之难遇的奇才,佩服佩服。
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