有关初始污染菌报告数的讨论

BBCOME

这几天在学习药典初始污染菌检查，最终有关产品初始菌检查报告数的算法还是有点疑问。搜了一下蒲坛上的老帖子，有的是考虑了稀释倍数但没考虑校正因子，有的只考虑了校正因子。想了解一下正确的算法是怎样。

例:  某产品测试稀释倍数10倍，   TSA点数2个皿分别9、7个，平均值=8，         SDA点数2个皿分别1、3个，平均2个。 该产品之前验证的校正因子为1.2
那么报告总数是否=（8+2）*10*1.2
个人感觉这样对的，但网上搜不到这样的例子。

liujunpinghk

你稀释倍数是指的什么？

BBCOME

liujunpinghk 发表于 2021-5-20 16:33
你稀释倍数是指的什么？

我是指万一菌数较多需要稀释，目前我们自己的产品不稀释，取1

Joyce1234

我们是细菌总数*2+真菌总数*2*校正系数

BBCOME

Joyce1234 发表于 2021-5-20 16:49
我们是细菌总数*2+真菌总数*2*校正系数

你是TSA 1个皿，SDA 1个皿，   然后按你说的算法算吗？        

Joyce1234

BBCOME 发表于 2021-5-20 16:55
你是TSA 1个皿，SDA 1个皿，   然后按你说的算法算吗？

是的，各一个皿

才女筱沐

需要考虑稀释倍数和校正因子，我在论坛前阵刚发过，你搜索哈

18535560212

BBCOME 发表于 2021-5-20 16:55
你是TSA 1个皿，SDA 1个皿，   然后按你说的算法算吗？

我们也是这样

BBCOME

Joyce1234 发表于 2021-5-20 17:05
是的，各一个皿

你好，请教一下，你们过滤是按照把洗脱液在2种培养基上各过滤一半体积吗？     （我们是新注册，实验员没有经验）

Joyce1234

BBCOME 发表于 2021-5-21 08:36
你好，请教一下，你们过滤是按照把洗脱液在2种培养基上各过滤一半体积吗？     （我们是新注册，实验员没 ...

是的，将洗脱液平分两个薄膜上过滤，一个TSA一个SDA

liujunpinghk

BBCOME 发表于 2021-5-20 16:45
我是指万一菌数较多需要稀释，目前我们自己的产品不稀释，取1

那你的供试液的体积呢

BBCOME

liujunpinghk 发表于 2021-5-21 09:28
那你的供试液的体积呢

我们是总长约6米导管剪碎了浸泡，体积800ml左右。

BBCOME

Joyce1234 发表于 2021-5-21 08:45
是的，将洗脱液平分两个薄膜上过滤，一个TSA一个SDA

谢谢指导

袁小蛋

TSA和SDA的校正系数一样？不是应该是分别两个校正系数的嘛？

BBCOME

袁小蛋 发表于 2021-5-21 12:52
TSA和SDA的校正系数一样？不是应该是分别两个校正系数的嘛？

赞同你的观点。  而且之前才女老师发的一个初始菌计数方法验证方案上也是分开计算的。  但我问了一圈，好多同行都只一个修正系数相乘。

袁小蛋

BBCOME 发表于 2021-5-21 13:03
赞同你的观点。  而且之前才女老师发的一个初始菌计数方法验证方案上也是分开计算的。  但我问了一圈，好 ...

我们是分开的，很难做到两个培养基的修正系数是一样的

poi1

参考一下下。。

Rainn07

BBCOME 发表于 2021-5-21 11:41
我们是总长约6米导管剪碎了浸泡，体积800ml左右。

您好  请问这个体积怎么算的呢？ 还是说整个产品都要浸泡在里面就行？

BBCOME

Rainn07 发表于 2022-10-25 21:25
您好  请问这个体积怎么算的呢？ 还是说整个产品都要浸泡在里面就行？

只要全部泡入就可以，凑个整数，就和做泡椒凤爪一样方法。

Rainn07

Joyce1234 发表于 2021-5-20 16:49
我们是细菌总数*2+真菌总数*2*校正系数

×2是什么意思？