实验室结果积分错误怎么修改

米斯特道格

请教一下各位，对于液相/电泳检测结果，在Empower软件上处理完成结果后，第二名实验人员复核时发现积分不合理，这时候需要修改结果。（或者说调用错了积分方法）尤其是毛细管等电聚焦和电泳的时候，干扰影响还是比较多的，有时候就会出现一个基线波动啥的。

大家平时在实验室是怎么样的一个流程去修改这个结果？毕竟Empower上已经有一个结果产生了。

米斯特道格

个人倾向于：直接在检测记录中备注发生的原因-------积分如何不合理/积分方法错误-------发起手动积分申请表/调用正确的积分方法---------原结果和修正后的结果报告都附在记录后面。
不知各位前辈都是怎么处理这种情况的。

Shinichi00

第二人复核发现的，应该走实验室事件或者异常数据流程会更合适，如果是第一人，倾向于你的意见

米斯特道格

Shinichi00 发表于 2021-5-20 16:36
第二人复核发现的，应该走实验室事件或者异常数据流程会更合适，如果是第一人，倾向于你的意见

因为像这种情况去发起异常根本原因就是实验室人员不仔细导致的，一般属于偶然事件，对于这种事情的纠正和预防我能想到的只有人员培训。可是总是归结到人员给人一种调查不仔细，强行关闭的感觉。

进，无止境

这个问题分三个层次：1、操作员积分方法调用错误；2、操作员没有发现积分方法不合适；3、复核人员发现积分方法不合适，如何解决。
所以1、先调查为什么积分方法会调用错误，以前的数据是否有类型情况，如何以后避免？
2、然后检查是否有规定，操作员是否需要检查积分方法是否合适？
3、如果发现积分方法不合适，是否有文件规定如何解决？比如走手动积分管理流程。

724591427

倾向于制定干预积分，手动积分的文件，规定输出积分的方式。

724591427

支持楼上的意见及处理方式。

米斯特道格

进，无止境 发表于 2021-5-20 17:03
这个问题分三个层次：1、操作员积分方法调用错误；2、操作员没有发现积分方法不合适；3、复核人员发现积分 ...

1.调用错误只能是实验人员粗心导致的，除非第二人作为见证者去控制，不然只要是人就会有错误的可能（操作起来不太现实），尤其是人员不足的情况下，错误概率会更高。不知道您的经验来说这种避免手段一般有什么？
2.一般来说是不需要检查的，对数据进行预处理检查有点挑数据的嫌疑了。但异常的数据总会有产生的可能性，如果是Empower方法组检测完结果就出来了，没有去预处理的机会。
3.有的，积分方法不合适可以申请上级进行手动积分。

米斯特道格

724591427 发表于 2021-5-20 17:06
倾向于制定干预积分，手动积分的文件，规定输出积分的方式。

有相应的手动积分文件规定对于SOP方法无法适用的方法，但是可能存在实验人员粗心导致的直接调用方法积分后才发现不适用的情况。或者说他直接调用了错误的积分方法
纠结的问题在于对于这种情况如何处理。

915_雨

偏差      
调查原因    略
评估影响    使用错误积分  是否会造成结果显著差异，比如涉嫌  不合格   搞错时  变合格
                 如果这种  甚至需要核查最近几个月  是否存在同样错误
制定整改    重新使用正确方法处理的图 +错误图   在图上标注错误点是哪
预防计划    个别人犯错误人/所有可能做样人   培训，另外在复核中发现，也说明复核有用。

如果 本身有SOP指导复核时发现错误  的处理    则可以使用相应SOP流程和记录

进，无止境

米斯特道格 发表于 2021-5-20 17:15
1.调用错误只能是实验人员粗心导致的，除非第二人作为见证者去控制，不然只要是人就会有错误的可能（操作 ...

分析方法包括采集方法和积分方法，在编写序列时，就需要设置好采集方法和积分方法，然后直接进行采集和积分，这个序列里的所有内容是需要有人复核的。这样就会使错误在进样前就被发现。

进，无止境

米斯特道格 发表于 2021-5-20 17:15
1.调用错误只能是实验人员粗心导致的，除非第二人作为见证者去控制，不然只要是人就会有错误的可能（操作 ...

您在开始就说了，您方法的干扰影响是比较多，那么积分不合理的这种风险就比较大。所以要根据风险确认，操作员是否需要对积分的合理性进行复核。