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[确认&验证] 灭菌器分布验证

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药徒
发表于 2021-5-20 16:53:46 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请教老师个问题,大家在做灭菌器分布(满载)的时候出现过温度达到后,个别探头温度又下降到121以下(如:120.8左右),持续1分钟左右。这个一般是什么原因导致的?请大神老师指教。
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药徒
发表于 2021-5-20 17:14:13 | 显示全部楼层
本帖最后由 求知、求智 于 2021-5-20 17:18 编辑

大致原因如下:
1.设备本身温度控制精度达不到。 这个没办法,如果只是要求过度灭菌,F0值超过15,也没啥问题。如果非得要求温度控制精度,那也只能换设备了。
2.局部冷凝水低落到监控温度探头上。 确认一下探头布点位置,尽量防止冷凝水低落。
3.监控探头本身存在误差。 是否定期计量,使用前热电偶或热电阻探头是否经过校准?
4.不同地区,不同环境,外界大气压不一样,导致内室压力偏低,达不到121.0℃。 可适当提高灭菌柜参数设置,将内室压力提高到112-115KPa。
5.灭菌蒸汽压力不足,小于3.0-3.5bar。 检查蒸汽管路阀门,是否开启度足够;检查公用系统,蒸汽发生器是否故障;检查是否有别的消耗蒸汽的设备在同时运行。

欢迎大家补充,如有说的不对的地方,欢迎指正!

点评

F0值为标准灭菌时间,系灭菌过程赋予一个产品121℃下的等效灭菌时间。这样在灭菌过程中,只要记录被灭菌物品的温度与时间,就可以通过公式算出F0值。当F0值大于8分,即可确认达到可靠的灭菌效果。  发表于 2021-5-20 17:27
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药徒
发表于 2021-5-20 17:14:18 | 显示全部楼层
探头是不是碰壁了,或者探头向下,积水了
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药徒
发表于 2021-5-21 08:20:31 来自手机 | 显示全部楼层
压力、蒸汽质量、探头等都检查一下吧
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药徒
发表于 2021-5-20 17:14:06 | 显示全部楼层
根据生成的趋势图来分析吧~  遇到过阀门开小了,导致在灭菌阶段有低于121℃的情况。
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发表于 2021-5-20 16:56:52 | 显示全部楼层
计量设备是否校准?设备均存在误差,校准后误差范围是否容许?
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药徒
发表于 2021-5-21 09:08:49 | 显示全部楼层
最有可能的就是:1.探头长年使用飘逸了2.冷凝水 3.设定温度(比如你设定121.00,就很容易出现这种情况)
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药徒
发表于 2021-5-21 09:17:29 | 显示全部楼层
可以从设备运行阶段的腔内压力来叛别,如果压力值有明显变动就得排除是什么原因、例如上面所说的可适当提高灭菌柜参数设置,将内室压力提高到112-115KPa;验证探头也检查一下(接线有没有松动),前校准不加修正的偏差大不大,
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药徒
发表于 2021-5-21 09:20:17 | 显示全部楼层
小聂同学 发表于 2021-5-21 09:17
可以从设备运行阶段的腔内压力来叛别,如果压力值有明显变动就得排除是什么原因、例如上面所说的可适当提高 ...

我发现这灭菌器很有意思,有的90内压就123℃经常报警,当然,大多数115KPA 122℃左右
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药徒
发表于 2021-5-21 10:28:18 | 显示全部楼层
补充一点:有可能是太大了,蒸汽供应不够
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药徒
发表于 2021-5-21 13:08:30 | 显示全部楼层
死库水 发表于 2021-5-21 09:20
我发现这灭菌器很有意思,有的90内压就123℃经常报警,当然,大多数115KPA 122℃左右

90内压就123℃,这个123℃指得是灭菌柜本身的探头还是。。。
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药徒
发表于 2021-5-21 17:23:10 | 显示全部楼层
都超,40-50内压116℃-117,你敢信啊,关键是压力温度确实也达到了
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药徒
发表于 2021-6-12 18:05:05 | 显示全部楼层
刚进入灭菌阶段阀蒸汽门关闭温度会有回落的现象,需要等待压力温度稳定后再读数
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发表于 2021-8-11 17:09:55 来自手机 | 显示全部楼层
求知、求智 发表于 2021-05-20 17:14
本帖最后由 求知、求智 于 2021-5-20 17:18 编辑

大致原因如下:
1.设备本身温度控制精度达不到。 这个没办法,如果只是要求过度灭菌,F0值超过15,也没啥问题。如果非得要求温度控制精度,那也只能换设备了。
2.局部冷凝水低落到监控温度探头上。 确认一下探头布点位置,尽量防止冷凝水低落。
3.监控探头本身存在误差。 是否定期计量,使用前热电偶或热电阻探头是否经过校准?
4.不同地区,不同环境,外界大气压不一样,导致内室压力偏低,达不到121.0℃。 可适当提高灭菌柜参数设置,将内室压力提高到112-115KPa。
5.灭菌蒸汽压力不足,小于3.0-3.5bar。 检查蒸汽管路阀门,是否开启度足够;检查公用系统,蒸汽发生器是否故障;检查是否有别的消耗蒸汽的设备在同时运行。

欢迎大家补充,如有说的不对的地方,欢迎指正!

还有一种情况!我们遇到过,在做水浴灭菌柜验证时由于腔体内探头皮破碎导致水沿着探头线反压到验证仪接线盒内,导致数据失真!

点评

这个情况确实会发生,可以将距离验证仪SIM接线盒一米左右的有线外皮破开,防止反流的冷凝水流到SIM盒内。如果是探头处的破碎的话,只能更换线了。  发表于 2021-8-12 08:50
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