验证内容没有更改，今年可以不写验证方案，直接按去年的来，验证报告出今年的吗？

黄知莲1204 · 发表于 2021-5-26 16:36:52

方案编号变了吧，最好还是打印出来呢？毕竟完整的资料归档后方便查呀。不然只有报告没有方案

linux407 · 发表于 2021-5-27 08:40:51

Nichole1 发表于 2021-5-26 13:22
你的验证方案里肯定要评估去年一年涉及的偏差、变更或者相关的维保对你设备或系统的影响，模板可以套用，但 ...

方案，版本号可以不变吧

Nichole1 · 发表于 2021-5-27 09:42:40

linux407 发表于 2021-5-27 08:40
方案，版本号可以不变吧

即使你的评估结果和上一版一模一样，其实也是你当前的评估，所以我觉得方案号可以根据你们的文件规定，如果不违背，可以不变，但是版本号要改变

碧野晴空 · 发表于 2021-6-4 15:18:51

即使内容不变，也得打印出来审批，要不你按照什么来执行呀

何以心安 · 发表于 2021-6-4 15:51:58

遇到一家做培养基业务的，验证方案跟你的一样，写了首次之后，后面的从来不写，直接执行然后写记录，然后出报告。

lpl12138 · 发表于 2021-6-5 12:58:19

不可以

liuwei1202 · 发表于 2021-6-6 09:08:41

什么妖魔鬼怪

制药土著 · 发表于 2021-6-6 13:40:17

我们一些设备定期再确认就是用确认SOP来进行，有变化升级，否则就是按SOP进行

[生产制造] 验证内容没有更改，今年可以不写验证方案，直接按去年的来，验证报告出今年的吗？