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[生产运营] 生产洁净区可以使用气体清新剂吗?

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药徒
发表于 2021-6-1 10:49:35 | 显示全部楼层 |阅读模式

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如题所示,洁净车间内可以使用固体式的空气清新剂来去除车间内异味吗?如果不能,是哪个条款限制使用。谢谢
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药生
发表于 2021-6-1 11:31:37 | 显示全部楼层
这还用条款吗?清新剂是不是化学制品,对你的空间有杀菌作用还是清洁作用?清新剂于你的产品物料接触后是否会造成污染,人吃了带清新剂的产品能不能出现翻白眼的情况,以上情况都没有的话那你就可劲的“用”哈哈(友情提示双引号里是反话)
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药徒
发表于 2021-6-1 11:04:02 | 显示全部楼层
你这种就和    洁净区能够点蜡烛照明吗一样   
你把全球所有的GMP看一遍也不会找到哪个条款说洁净区不能点蜡烛照明

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合格的二楼  详情 回复 发表于 2021-6-1 13:46
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药生
发表于 2021-6-1 11:29:21 | 显示全部楼层
影响尘埃粒子吗?会有残留吗?能被清除吗?

你们评估测试了再决定。
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药徒
发表于 2021-6-1 11:55:59 | 显示全部楼层
这个问题有点。。。。气味产生是工艺生产的,还是家具装饰产生的。肯定要用空调通风的方法解决啊。加强排风吧。
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药徒
发表于 2021-6-1 12:40:37 | 显示全部楼层
空气清新剂是不行的,你这个异味是什么产生的呢?如果是生产工艺的话,我觉得问题不大,如果说是其他的原因,那你就要好好找原因了,解决问题了
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药徒
发表于 2021-6-1 13:46:31 | 显示全部楼层
ch3b388968 发表于 2021-6-1 11:04
你这种就和    洁净区能够点蜡烛照明吗一样   
你把全球所有的GMP看一遍也不会找到哪个条款说洁净区不能点 ...

合格的二楼
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大师
发表于 2021-6-1 14:13:30 | 显示全部楼层
你解决残留和污染,随意,别问法规,法规不是万事通
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药徒
发表于 2021-6-1 14:30:56 | 显示全部楼层
合格的二楼~
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药徒
发表于 2021-6-1 16:59:46 | 显示全部楼层
空气清新剂就是安慰剂,空气中的异味根本没有得到解决。
药品法规定最大程度的降低药品污染及交叉污染,其最终目的是保证药品的安全性、有效性。
法律规定是最低标准,意思是你没做到,就属于不合格的劣药、假药。
原有的异味源头未找到,污染产品的风险尚未得到控制,又人为的增加空气清新剂,增加新的污染源,加大了风险。即使法规没有规定,就可以做了?
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药徒
发表于 2021-6-1 17:28:32 | 显示全部楼层
你工作多少年了?这种低级问题也能问的出来。。。。
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