医疗器械标准目录

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发表于 2021-6-3 16:31:07 | 显示全部楼层 |阅读模式

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现行有效医疗器械标准共1791项：

- 国家标准227项（强制性标准93项，推荐性标准134项）

- 行业标准1564项（强制性标准303项，推荐性标准1261项）

通用技术领域：

- 医疗器械质量管理、医疗器械唯一标识、医疗器械包装、医疗器械生物学评价、医用电气设备通用要求、消毒灭菌通用技术及其他等7个部分

专业技术领域：

- 外科手术器械、医用生物防护、医用X射线设备及用具、医学实验室与体外诊断器械和试剂等32个部分

详细内容请见原文链接

https://www.nmpa.gov.cn/ylqx/ylqxjgdt/20210531143615123.html?type=pc&m=&GXMEUwefOdZn=1622709014949

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