GCP证书

duanying1219 · 发表于 2021-6-7 09:28:16

欢迎您注册蒲公英

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

公司目前体外诊断试剂申报想自己做临床，监察员必须要有GCP证书，公司研发人员或者注册人员准备考一个，想知道医院审查的时候对这个人员有什么门槛要求么？还是只要有证书就可以做监察员？

Lets009 · 发表于 2021-6-7 09:47:56

有些医院会看工作经验、个人专业、以往项目经验。CRA在实际执行中还是要有经验比较好的，不然有些事做不来的。

freehehe · 发表于 2021-6-7 13:05:21

想省钱还是外包比较好，没经验会被坑的

fsdylkj · 发表于 2021-6-8 16:53:44

只要有GCP证书就可以做监查员，但GCP证书只是一个入行门槛，想胜任临床监察员还需要有经验支撑。公司研发人员和注册人员没有必要考GCP证书，如有企业临床项目比较多，可以考一个，当临床同事忙不过来的时候可以帮帮忙;反之则没必要。专人干专事，临床监察员忙起来整天都待在医院里，本职工作放着不干也不合适。总之，考证只是敲门砖，想进医院审查必须要有人带，有人愿意和你分享经验，能让你快速上手。如果被认定没有培养价值，或岁数较大学习能力不强，建议还是干好本职工作。

就说这么多，所谓活到老学到老，对临床行业并不很适用，也要看个人情况和外部影响因素的双重作用。

蒲飞飞 · 发表于 2021-9-14 11:33:37

fsdylkj 发表于 2021-6-8 16:53
只要有GCP证书就可以做监查员，但GCP证书只是一个入行门槛，想胜任临床监察员还需要有经验支撑。公司研发人 ...

弱弱问一下，GCP证书有学历要求、工作要求之类的吗？

yueqingmo · 发表于 2024-8-28 10:18:53

fsdylkj 发表于 2021-6-8 16:53
只要有GCP证书就可以做监查员，但GCP证书只是一个入行门槛，想胜任临床监察员还需要有经验支撑。公司研发人 ...

做研发分析5年，很想转行，现公司没有临床部门，不知道拿到GCP证书能否成为新工作的敲门砖。。。

GCP证书

欢迎您注册蒲公英

浏览过的版块