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[数据完整性] 微生物环境监测

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药徒
发表于 2021-6-11 15:18:41 | 显示全部楼层 |阅读模式

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一般微生物环境监测,例如沉降菌都是几个点取平均计算。例如A级环境,<1cfu
如果有一个点是两个    平均下来<1cfu   我们要不要认定这个结果是合格的。

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结果合格 但是要考虑放行  发表于 2021-6-11 15:34
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药徒
发表于 2021-6-11 16:02:12 | 显示全部楼层
不可以,每个点合格才可以,A级必须每个点都<1,有一个点长菌都要进行调查评估分析。再说A级长菌谁敢放行?

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是这样的 但是这也是认为考虑 法规说的是平均 有什么出处是单点超就算不合格的么  详情 回复 发表于 2021-6-11 16:47
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药徒
发表于 2021-6-11 15:45:29 | 显示全部楼层
我做的时候参考的是16294,百级14个,每个都合格才算合格。
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药徒
 楼主| 发表于 2021-6-11 16:47:50 | 显示全部楼层
本帖最后由 琥珀糖 于 2021-6-11 16:50 编辑
ChenJingHui 发表于 2021-6-11 16:02
不可以,每个点合格才可以,A级必须每个点都<1,有一个点长菌都要进行调查评估分析。再说A级长菌谁敢放行 ...

是这样的  但是这也是认为考虑 法规说的是平均   有什么出处是单点超就算不合格的么C:\Users\QA-06\Desktop
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药徒
发表于 2021-6-11 16:59:06 | 显示全部楼层
A级长菌就有风险

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对的 但是按照这样 是符合标准的 但是这样是风险评估出的结果  详情 回复 发表于 2021-6-11 17:08
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药徒
 楼主| 发表于 2021-6-11 17:08:00 | 显示全部楼层

对的 但是按照这样 是符合标准的 但是这样是风险评估出的结果
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药徒
发表于 2021-6-11 21:28:48 | 显示全部楼层
2020版药典9205通则里写了沉降菌是测定值,不是平均值,所以应该是每一块都必须<1才行吧
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