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生产许可证登记事项变更是否算备案呢

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药徒
发表于 2021-6-15 11:19:10 | 显示全部楼层 |阅读模式

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比如换了负责人,法人代表等
这个变更我们算“审批类、备案类、报告类”当中的备案类吗?
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药徒
发表于 2021-6-15 11:39:18 | 显示全部楼层
登记事项,属于备案类!!!
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药生
发表于 2021-6-15 17:02:37 | 显示全部楼层
登录省局系统企业端进行备案即可
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药师
发表于 2021-6-15 16:29:26 | 显示全部楼层
药品生产监督管理办法,药品生产变更指导原则均有这方面的表述!
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发表于 2021-6-15 15:10:47 | 显示全部楼层
登记事项备案即可
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药徒
发表于 2021-6-15 15:08:05 | 显示全部楼层
许可事项:生产地址和生产范围等。要经批准。
登记事项:企业名称、经营场所、关键人员等。登记备案。
详见《药品生产监督管理办法》第15-17条
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药徒
发表于 2021-6-15 13:35:44 | 显示全部楼层
药品生产监督管理办法(试行)
第三章:药品生产许可证管理
第十五条 药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的,应当按《药品管理法实施条例》第四条规定,在许可事项发生变更30日前,向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记,原发证机关应当自收到企业变更申请及完整资料之日起15工作日内作出是否同意变更的决定。

药品生产企业增加生产范围或变更生产地址的,应参照本办法第七条的规定提交有关资料,并报经所在地省、自治区、直辖市药品监督管理局审查批准。

药品生产企业变更企业名称、法定代表人、注册地址、企业类型等事项的,应在工商行政部门核准变更后30日内,向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记,原发证机关在收到企业变更申请及完整资料之日起15个工作日内办理变更手续。
即你所说的此类情况属于备案类。



点评

你咋还用试行版  详情 回复 发表于 2021-6-15 15:03
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药徒
发表于 2021-6-15 11:22:57 | 显示全部楼层
阅读法规                           
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药徒
发表于 2021-6-15 11:53:05 | 显示全部楼层
属于备案类
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药徒
 楼主| 发表于 2021-6-15 13:50:41 来自手机 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2021-6-15 15:03:30 | 显示全部楼层
耿文筱 发表于 2021-6-15 13:35
药品生产监督管理办法(试行)
第三章:药品生产许可证管理
第十五条 药品生产企业变更《药品生产许可证 ...

你咋还用试行版
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药徒
发表于 2021-6-17 16:54:22 | 显示全部楼层

找错版本了,哈哈哈哈尴尬了
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