自己检测降压物质，需要有什么资质

nh013 · 发表于 2021-6-16 14:36:42

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我公司产品为原料药，今年新出的国标中增加了降压物质与异常毒性，委托检验周期长，费用高，考虑自己检测降压物质，需要有什么资质，哪位大神了解，请指点一下

火舞精灵 · 发表于 2021-6-16 14:58:17

动物实验牵扯比较多的东西，厂房设施、人员、制度等等一大堆东西，厂房设施及检验设备至少要投入20万左右，如果产品年批次少于100批，最好是委托检验。

火舞精灵 · 发表于 2021-6-16 14:59:54

资质可以咨询省市动物实验中心，这种牵扯动物的都是省科技厅下面的部门负责。

琥珀主 · 发表于 2021-6-16 16:11:56

检验周期长不是因为检测时间长，而是很多机构买不到动物~~你们就算自建了动物房，买不到也一样没辙。

nh013 · 发表于 2021-6-17 10:08:35

琥珀主发表于 2021-6-16 16:11
检验周期长不是因为检测时间长，而是很多机构买不到动物~~你们就算自建了动物房，买不到也一样没辙。

降压物质用猫，我们想直接买来后立即试验，没有动物房可以不？或者需要具备什么资质，问了我们当地的药监局他们说不知道

琥珀主 · 发表于 2021-6-17 14:46:41

实验动物使用许可证

nh013 · 发表于 2021-6-18 16:54:04

谢谢

nh013 · 发表于 2021-6-18 16:57:59

火舞精灵发表于 2021-6-16 14:59
资质可以咨询省市动物实验中心，这种牵扯动物的都是省科技厅下面的部门负责。

我们咨询一下谢谢

nh013 · 发表于 2021-6-18 16:59:11

琥珀主发表于 2021-6-17 14:46
实验动物使用许可证

实验动物使用许可证没有家猫这个范围

[质量控制QC] 自己检测降压物质，需要有什么资质