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美好的一天从菁菁早报开始
2021年06月18日 星期五
1. 飞行检查，11家药企被责令整改 浙江省药监局发布了多则药品GSP飞行检查及处理情况公告。11家药企存在多项主要缺陷和一般缺陷被药监局责令整改，涉及的企业有国药控股浙江有限公司、美誉医药集团有限公司、杭州李鼎同堂中药有限公司、浙江杭珍医药有限公司、丰沃达医药物流（杭州）有限公司、温州桐君堂药材有限公司、浙江知春医药有限公司、浙江蓝宇医药有限公司、宁波市中城医药有限公司、浙江康恩贝医药销售有限公司、浙江仁运医药有限公司。
2. 牙痛停滴丸纳入中药保护品种名单 国家药监局发布了一则中药品种保护受理公示。天津中新药业集团股份有限公司第六中药厂生产的滴丸剂牙痛停滴丸中药品种续保已受理。公开资料显示，牙痛停滴丸为中成药，主要成为荜茇、丁香、冰片，具有止痛消肿的功效。用于风火牙痛，牙周炎及冠周炎引起的牙痛。该品种从2014年12月25日列入2级保护品种。
3. Novavax新冠疫苗三期结果有效率逾 90% 美国诺瓦瓦克斯公司（Novavax）发布消息称，第三阶段临床试验结果显示，公司旗下的 Novavax 新冠病毒疫苗安全，有效率为 90.4%。公司计划 2021 年第三季度向美国食品和药物管理局（FDA）申请紧急使用授权。
4. 两剂次新冠疫苗有效降低感染者住院风险 英国公共卫生部（PHE）发布一项评估一剂或两剂疫苗在预防Delta（印度最初发现，B.1.617）突变株的真实世界保护数据。基于今年4月12日到6月4日期间发现的14019例出现COVID-19症状的Delta变体感染病例，分析数据显示，针对Delta变体，接种一剂和两剂BNT162b2疫苗将住院风险分别降低了94%和96%；接种一剂和两剂ChAdOx1疫苗将住院风险分别降低了71%和92%。
5. 厂家驻点促销虚假宣传，一药店被罚款15万元 哈尔滨某药厂促销员李某某在合肥一药房经营场所发放并按照该厂印刷宣传单页内容向消费者介绍处方药“金古密牌卵磷脂片”，宣传单页上印刷的功效和适用人群介绍，与该药标签、说明书实际标注的严重不符。执法机关对该药店作出罚款15万元的处罚。
6. 拜耳关闭旧金山研发中心 日前，拜耳公司发表声明中，决定将在美国马萨诸塞州波士顿地区的研究创新活动整合起来，基于此目的，拜耳将关闭位于Mission Bay的北美西部开放创新中心。
7. 溶瘤病毒新药又一重磅产品获批 日本第一三共株式会社宣布其溶瘤病毒产品G47∆被日本厚生劳动省（MHLW）批准，用于治疗恶性胶质细胞瘤。时隔6年，G47∆成为继美国安进公司溶瘤病毒产品T-VEC之后，获批的第二个溶瘤单纯疱疹病毒产品，也是全球首款获批治疗恶性胶质细胞瘤的溶瘤病毒产品。
8. 美国将日本从宣布无猪瘟地区名单中删除 据美国联邦公报消息，美国农业部动植物卫生检验局（APHIS）发布2021-12595号文件，将日本从宣布无猪瘟地区名单中删除。
9. 37个药挂网采购“叫停” 6月17日，安徽省医药集中采购平台公布《关于禁用我中心平台相关药品目录的公示》，《公示》显示，对药品交易和招标系统部分注销批准文号及重复申报药品目录予以禁用，涉及17个药品。
10. 防脱发产品大卖，知名企业宣布终止剥离 近日，振东制药发布公告称，终止剥离旗下子公司安特制药，并宣布基于脱发市场，涉足医美领域，将安特制药打造成医美产品和康护用品的专业化高科技创新生物制药企业。
【微语】Do what makes you happy. Be with who makes you smile. Laugh as much as you breath. Love as long as you live. 做让你开心的事，交能逗你乐的朋友；像呼吸一样频繁地开怀笑，像生命一样长久地全心爱。 | 
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发表于 2021-6-18 07:00:00
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