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[小容量] 轧盖A级在线粒子监测点位高度

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药徒
发表于 2021-6-18 07:04:50 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问大家,轧盖A级在线粒子监测点位高度设置多高,产品平面上方10-30cm高度吗?实际监测粒子水平怎么样呢?
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药徒
发表于 2021-6-18 08:35:26 | 显示全部楼层
你的这个高度的出处哪里来来
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药徒
发表于 2021-6-18 08:35:34 | 显示全部楼层
这个点比较烧钱啊
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药生
发表于 2021-6-18 08:46:45 | 显示全部楼层
轧盖可以不设置在线粒子,当然你也可以生产结束后再打开测。粒子水平问就是0
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药徒
发表于 2021-6-18 09:31:26 | 显示全部楼层
你家是什么轧盖机  能保证不产生粒子  还是吸尘装置特别好用  主要是哪里要求轧盖区要装在线粒子监测的

点评

博世的轧盖机(自带吸铝屑系统),我们在进瓶处检测胶塞的传感器位置安装了粒子监测点位,PMS系统,基本上没有粒子数。 至于位置是基于风险评估确定的。  详情 回复 发表于 2021-6-28 13:23
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药徒
发表于 2021-6-18 14:45:02 | 显示全部楼层
高度是跟其他监控点一致的。(具体参考)
1,轧盖生产过程肯定产尘,产尘严重会污染粒子监测探头。另外产尘量大,读数会超粒子计算器量程。这个点设计只能在生产前和生产后监测(类似于粉末灌装的A级区)
2,目前尚未有明确要求测这个点。
3,监控点是基于风险评估设计的。轧盖这个工序,产品已压塞,生产环境为A级+C-RABS,风险不高,一般都不设计(目前未被挑战)。
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药徒
发表于 2021-6-19 16:28:37 | 显示全部楼层
轧盖要求做在线监测?指南里说轧盖和灌装通常分置两个房间,如果有证据确认轧盖工序对灌装无风险影响,轧盖可以和灌装设置一个房间内。冻干我不是很了解,但FBS焊盖和灌装是在同一房间内的,而且得有抽风装置防止微粒污染产品。你说的是非最终灭菌产品冻干之类的吧?不了解 ,还希望你指导下
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药徒
发表于 2021-6-28 13:23:54 | 显示全部楼层
wscw2011 发表于 2021-6-18 09:31
你家是什么轧盖机  能保证不产生粒子  还是吸尘装置特别好用  主要是哪里要求轧盖区要装在线粒子监测的

博世的轧盖机(自带吸铝屑系统),我们在进瓶处检测胶塞的传感器位置安装了粒子监测点位,PMS系统,基本上没有粒子数。
至于位置是基于风险评估确定的。
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药王
发表于 2023-4-26 19:55:57 | 显示全部楼层
谢谢分享,学习中...
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