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药师
发表于 2021-6-18 21:21:19 | 显示全部楼层 |阅读模式

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分享一份   洁净厂房和设施的验证 范例!!

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范例1:洁净厂房和设施的验证.pdf

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药徒
发表于 2021-6-19 07:50:47 | 显示全部楼层
谢谢分享!!!
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药徒
发表于 2021-6-19 08:55:52 | 显示全部楼层
学无止境,谢谢分享!
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发表于 2021-6-19 09:32:55 | 显示全部楼层
学习学习,感谢分享
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药徒
发表于 2021-6-19 09:56:15 | 显示全部楼层
下载了楼主挺多资料的。正好是做洁净厂房这块的,针对这个提几点小建议,1现在测试房间换气次数一般都是用风量罩了,很少有测试风速来换算的了。2悬浮粒子大家很多都是按照ISO14644来的了,不再计算置信上限,不过医疗器械貌似还是这么做的,法规也没更新,但最近做了一家澳洲医疗器械企业,他们已经时按照ISO14644来的了。3高效过滤器泄漏测试很少用粒子计数器法的了,现在更多的是使用PAO法。
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药徒
发表于 2021-6-19 10:22:53 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享!
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药徒
发表于 2021-6-19 12:31:03 | 显示全部楼层

感谢楼主分享   下载看看学习
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药徒
发表于 2021-6-20 11:44:32 | 显示全部楼层
学习学习,感谢分享无私分享!!
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药徒
发表于 2021-6-20 14:50:16 | 显示全部楼层
洁净厂房和设施的验证,谢谢分享!
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药徒
发表于 2021-6-20 16:53:48 | 显示全部楼层
学习了,谢谢分享
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药徒
发表于 2021-6-21 08:05:29 | 显示全部楼层

谢谢分享  
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发表于 2021-6-21 10:42:48 | 显示全部楼层
谢谢分享            
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发表于 2021-6-21 11:32:54 | 显示全部楼层
感谢楼主分享
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药徒
发表于 2021-6-21 11:46:25 | 显示全部楼层
有个疑问哦,厂房和设施与空调验证,除了个厂房材料确认,还有啥区别。是不是项目做全了,叫厂房验证还是空调验证都无所谓

点评

洁净区厂房除了空调那些,还有噪音,光照……稍微多几个项目。。。就是非洁净区做的那几个  详情 回复 发表于 2021-6-23 13:31
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发表于 2021-6-21 14:38:18 | 显示全部楼层
谢谢分享!
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发表于 2021-6-21 20:09:24 | 显示全部楼层

学无止境,谢谢分享!
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药徒
发表于 2021-6-22 10:11:20 | 显示全部楼层
学习一下,谢楼主!
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药徒
发表于 2021-6-23 12:41:20 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2021-6-23 13:31:27 | 显示全部楼层
死库水 发表于 2021-6-21 11:46
有个疑问哦,厂房和设施与空调验证,除了个厂房材料确认,还有啥区别。是不是项目做全了,叫厂房验证还是空 ...

洁净区厂房除了空调那些,还有噪音,光照……稍微多几个项目。。。就是非洁净区做的那几个
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药徒
发表于 2021-6-23 16:57:00 | 显示全部楼层
谢老师分享!
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