MDR中的协调标准

飞人小翼 · 发表于 2021-6-20 09:59:26

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请教各位大佬，NB要求MDR技术文档中要增加欧盟新增的协调标准，求网址链接或者能分享下协调标准的清单吗？跪谢。

xxfan · 发表于 2021-6-20 11:05:12

谢谢学习了

飞人小翼 · 发表于 2021-6-20 16:33:25

https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX%3A02020D0437-20210415

小亮12 · 发表于 2021-6-22 11:33:25

同求，感谢

幻光啊丶 · 发表于 2021-9-10 16:46:24

飞人小翼发表于 2021-6-20 16:33
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX%3A02020D0437-20210415

这个是官网吗？权威吗，因为看到里面14971还写着2012版。。

vongola蓝波 · 发表于 2021-9-15 08:39:00

为什么ISO-10993-10不在协调标准里面

杜工 · 发表于 2021-10-20 12:13:39

vongola蓝波发表于 2021-9-15 08:39
为什么ISO-10993-10不在协调标准里面

你知道这个是什么原因吗，我也很纳闷

[欧盟药事] MDR中的协调标准