纯蒸汽中不凝性气体不合格？？请大家指教一下！！

英雄崛起

        前两天，有个同事问我说，纯蒸汽系统不凝性气体不合格，是什么原因？？（有可能是系统，长时间的开开停停，造成系统中有冷凝水和空气存在)，可以试着将设备开一段时间，再进行取   样，或者在检查一下疏水阀，是否能正常使用。
        后面查了一下资料，不凝性气体，指的是空气溶于水，它是不凝性气体的来源，一般在灭菌柜预热的时候，可以去除，否则，水中的气体量过大时，会妨碍热交换，降低设备运行效率。
        不知道这种想法对不对？？、

英雄崛起

大呆子 发表于 2012-10-14 12:05
第一次了解这个

如何检测的？

他就是一个U型管，先在管内注入冷水，两边均在0位，当冷凝装置温度在80-90度左右，就开始注入蒸汽，同时蒸汽也有冷凝的过程，就分离出非冷凝气体，从而计算两边体积比

开心陪你

期待高人！

大呆子

第一次了解这个

如何检测的？

LLL-蓬莱

"不凝性气体"?在那个质量标准里有这个名词？在那个质量标准里要求检测这一项的？真的不知道？学习一下！

LLL-蓬莱

“纯蒸汽系统不凝性气体不合格”-----纯蒸汽要求检测这一项了吗？

mosmall

*不 凝 气 体
不 凝 气 体 （如 空 气 、氮 气 ） 可 以 在 纯 蒸 汽 发 生 器 出 口 夹 带 在 蒸 汽 中 ，将 原 本 纯 净 的 蒸
汽 变 成 了 蒸 汽 和 气 体 的 混 合 物 。根 据 H T M 2 0 1 0 第 3 部 分 的 规 定 ，每 1 0 0 m l饱 和 蒸 汽 中 不凝 气 体 体 积 不 超 过 3. 5 m l。
• 过 热
根 据 H T M 2 0 1 0 第 3 部 分 的 规 定 ，过 热 度 不 超 过 2 5 T 。
• 干燥度
干 燥 度 是 检 测 蒸 汽 中 携 带 液 相 水 的 总 量 。例 如 ，一 个 干 燥 度 为 9 5 % 的 蒸 汽 ，其 释 放 的
潜 热 量 约 为 饱 和 蒸 汽 的 9 5 % 。换 言 之 ，除 了 引 起 载 体 过 湿 现 象 之 外 ， 当 蒸 汽 干 燥 度 小 于 1
时 ，其 潜 热 也 明 显 小 于 饱 和 蒸 汽 。 干 燥 度 可 以 通 过 检 测 加 以 确 定 ，所 得 的 数 值 多 为 近 似
值 。根 据 H T M 2 0 1 0 第 3 部 分 的 规 定 ，干 燥 值 不 低 于 0 . 9 ( 对 金 属 载 体 进 行 灭 菌 时 ，不 低
于0. 9 5 ) 0
关 于 以 上 3 种 指 标 的 要 求 ， E N 2 8 5 与 H T M 2 0 1 0 是 相 同 的 。
这 些 属 性 对 于 灭 菌 工 艺 也 是 相 当 重 要 的 。 因 为 随 着 蒸 汽 从 气 相 到 液 相 的 转 变 （ 冷 凝时
放 出 潜 热 ） ，能 量 被 大 量 释 放 ，这 是 蒸 汽 灭 菌 效 果 和 效 率 的 关 键 。 总 的 来 说 ，它 是 热 量 转
化 因 子 。应 当 理 解 ，如 果 蒸 汽 过 热 ，干 燥 度 将 影 响 相 变 ，从 而 影 响 灭 菌 的 效 果 。

mosmall

mosmall 发表于 2012-10-14 15:31
*不 凝 气 体
不 凝 气 体 （如 空 气 、氮 气 ） 可 以 在 纯 蒸 汽 发 生 器 出 口 夹 带 在 蒸 汽 中 ， ...

奇怪好几个同学都不知道这个！  我们企业就检啦 有专门的设备啊，很简单的设备，但是卖几W块。
不凝性气体不合格，其实应该买那种带不凝性气体排放装置的纯蒸汽发生器，

水寒冰

{:soso_e112:}学习了！

大才子

大呆子 发表于 2012-10-14 12:05
第一次了解这个

如何检测的？

楼主说的是按照英国卫生标准HTM2010和欧盟标准EN285，的确有关于纯蒸汽不凝性气体含量的检测，通过测定不凝性气体含量、干燥度和过热度来判断纯蒸汽的质量，都是用在注射用水上，一般都设定纯蒸汽出口取样管

大才子

liguangda123 发表于 2012-10-14 14:49
“纯蒸汽系统不凝性气体不合格”-----纯蒸汽要求检测这一项了吗？

楼主说的是按照英国卫生标准HTM2010和欧盟标准EN285，的确有关于纯蒸汽不凝性气体含量的检测，通过测定不凝性气体含量、干燥度和过热度来判断纯蒸汽的质量，都是用在注射用水上，一般都设定纯蒸汽出口取样管

石头968

liguangda123 发表于 2012-10-14 14:47
"不凝性气体"?在那个质量标准里有这个名词？在那个质量标准里要求检测这一项的？真的不知道？学习一下！

欧美认证的标准都要求测。
过热度饱和度不凝性气体……
测试不准确，可能和取样不规范有关。

明朗

大才子 发表于 2012-10-14 16:42
楼主说的是按照英国卫生标准HTM2010和欧盟标准EN285，的确有关于纯蒸汽不凝性气体含量的检测，通过测定不 ...

支持。建议：在注射用水系统管道上，及各使用点前面，一般都设定纯蒸汽出口取样管

大才子

明朗 发表于 2012-10-14 19:40
支持。建议：在注射用水系统管道上，及各使用点前面，一般都设定纯蒸汽出口取样管

非常准确，一看就知道有实践经验，多分享，多交流

明朗

大才子 发表于 2012-10-14 19:46
非常准确，一看就知道有实践经验，多分享，多交流

你太谦虚了，继续向你们学习，也希望与各位老师多多交流。

yongge

路过，学习了

LLL-蓬莱

石头968 发表于 2012-10-14 17:12
欧美认证的标准都要求测。
过热度饱和度不凝性气体……
测试不准确，可能和取样不规范有关。

谢谢指点！不管感觉有点乱，国内的企业执行中国的GMP，是不是还没有这个要求？！还没普及吧？现在，欧盟，美国，中国等版本的GMP，在中国不同的药企分别或者一起执行这些不同的标准，南北差距又很大，是有点乱了！。。。。。。。。。。

LLL-蓬莱

大才子 发表于 2012-10-14 16:42
楼主说的是按照英国卫生标准HTM2010和欧盟标准EN285，的确有关于纯蒸汽不凝性气体含量的检测，通过测定不 ...

谢谢指点，以前真的不知道，学习了！

大才子

liguangda123 发表于 2012-10-15 08:27
谢谢指点，以前真的不知道，学习了！

指点不敢当，瞎猫碰到死耗子，撞上了。所以，相互交流和分享很重要

病毒性感冒

多谢学习了

LLL-蓬莱

大才子 发表于 2012-10-15 08:29
指点不敢当，瞎猫碰到死耗子，撞上了。所以，相互交流和分享很重要

哈哈，是啊！