关于CAPA有效性的评估

果粒橙12 · 发表于 2021-7-5 12:02:21

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针对车间发生的不符合事件制定的纠正预防措施有效性多久进行一次追踪，追踪几次？目前一个月，三个月各追踪一次，除此之外还追踪一个月，三个月内其他车间是否发生过相同的事件？请问有必要追踪其他车间是否发生同样的事件吗？

蓝雨~ · 发表于 2021-7-5 12:25:09

看你们当时定的措施的范围吧，是就某个车间整改还是全厂整改，那有效性评估范围就不一样了。但是没有必要每个措施都跟踪3个月吧，有些简单的，可以文件升级，岗位人员培训考核完成就算了

果粒橙12 · 发表于 2021-7-5 13:28:33

蓝雨~ 发表于 2021-07-05 12:25
看你们当时定的措施的范围吧，是就某个车间整改还是全厂整改，那有效性评估范围就不一样了。但是没有必要每个措施都跟踪3个月吧，有些简单的，可以文件升级，岗位人员培训考核完成就算了

咱们是依据什么规定的跟踪周期呢？目前所有的CAPA每隔一1个月，3个月都在跟踪，感觉没必要。

蓝雨~ · 发表于 2021-7-6 07:57:01

果粒橙12 发表于 2021-7-5 13:28
咱们是依据什么规定的跟踪周期呢？目前所有的CAPA每隔一1个月，3个月都在跟踪，感觉没必要。

不一定是时间，也可以是次数啊。类似的操作、产品生产5批、10批来跟踪是否会发生同样的情况

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