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【热点】SRN 唯一注册码

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药生
发表于 2021-7-7 13:23:09 | 显示全部楼层 |阅读模式

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SRN定义
SRN (唯一注册码)全称是Single Registration Number,是每个经济运营商在欧盟EUDAMED以及相关官方文件和报告上的身份标识。


SRN适用的经济运营者角色
SRN适用的经济运营商角色包括:生产商、欧盟授权代表和进口商。
对于同一家企业承担不同的经济运营者角色,需要申请单独的SRN号码。出口商,分销商等角色不需要申请SRN号码。
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SRN号的结构
SRN号码的结构均为:国家代码+经济运营商角色代码+9位数字编码。
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SRN申请流程
经济运营商需要通过EUDAMED的Actor注册模块上提交相关信息完成申请。
非欧盟成员国的经济运营商,其授权代表在注册申请提交给主管部门评估之前,将对其进行审核。
主管当局评估和批准Actor注册申请之后,EUDAMED将生成经济运营商的SRN给主管当局,主管当局再发放给经济运营商。
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查询SRN

SRN申请成功后,将通过经济运营商所申报的邮箱,以邮件的形式来通知SRN申请成功。通过邮件中的链接到EUDAMED网站查看SRN码。


SRN申请周期

每个成员国的审批周期不一样,通常,申请周期为申报信息提交后4-8周。



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