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[生产运营] 请教生产企业成品库湿度控制

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药徒
发表于 2021-7-8 16:48:42 | 显示全部楼层 |阅读模式

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在GSP中有一条规定为  储存药品的相对湿度为35%-75%
请问下对于制药生产企业,成品库中阴凉库、冷库都需要按照这个要求执行吗?我见过很多冷库都只规定了温度 没有规定湿度,这样可行吗?
请各位老师指教,谢谢!
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发表于 2021-7-8 16:59:21 | 显示全部楼层
我看可以啊
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药生
发表于 2021-7-8 17:26:44 | 显示全部楼层
看你产品的要求
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药徒
发表于 2021-7-9 08:03:04 | 显示全部楼层
本来要求湿度这个就是个鸡肋。包括洁净区里的湿度~最早也是基于人的舒适度设定的~原先的45%-65%,中药企业根本没法生产
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药徒
发表于 2021-7-9 08:32:26 | 显示全部楼层
不同医药药品对湿度要求不一致,所以还是根据药品性质进行评估吧
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药徒
发表于 2021-7-9 08:47:19 | 显示全部楼层
成品库如果不对相对湿度进行控制,包装盒可能会变脆或者受潮烂掉。但在冷库里面控制相对湿度上限还是有一定技术挑战的,有几种方法可以实现。
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药生
发表于 2021-7-9 08:51:00 | 显示全部楼层
是根据库房存储的产品标准来确定是否需要控制湿热,或者控制湿度的限度。现库房湿度没有强制应用。
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药徒
发表于 2021-7-9 09:17:08 | 显示全部楼层
ouyang_xg 发表于 2021-7-9 08:47
成品库如果不对相对湿度进行控制,包装盒可能会变脆或者受潮烂掉。但在冷库里面控制相对湿度上限还是有一定 ...

加除湿机,我们北方冬季湿度低,还要人为加湿

点评

没错在北方冬季需要加湿,那是控制相对湿度的下限。上限需要除湿,在阴凉库除湿机或许还管用,再低的温度库除湿机是没有用的。  发表于 2021-7-9 09:22
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药徒
发表于 2021-7-9 10:17:49 | 显示全部楼层
与产品储存条件一致!
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药圣
发表于 2023-3-15 20:22:18 | 显示全部楼层
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