国家药监局关于15批次药品不符合规定的通告

岁寒三友

（2021年第49号）

发布时间：2021-07-19

　　经甘肃省药品检验研究院等7家药品检验机构检验，标示为安徽济善堂中药科技有限公司等14家企业生产的柴胡（北柴胡）等15批次药品不符合规定。现将相关情况通告如下：

　　一、经黑龙江省药品检验研究中心检验，标示为湖北科益药业股份有限公司生产的1批次喷昔洛韦乳膏不符合规定，不符合规定项目为性状。

　　经福建省食品药品质量检验研究院检验，标示为广东宏盈科技有限公司生产的1批次氯霉素滴眼液不符合规定，不符合规定项目为有关物质。

　　经山东省食品药品检验研究院检验，标示为江西药都樟树制药有限公司生产的1批次脑灵素胶囊不符合规定，不符合规定项目为水分。

　　经北京市药品检验所检验，标示为湖北济安堂药业股份有限公司生产的1批次心脑欣片不符合规定，不符合规定项目为重量差异。

　　经重庆市食品药品检验检测研究院检验，标示为九寨沟天然药业集团有限责任公司生产的1批次壮骨麝香止痛膏不符合规定，不符合规定项目为含膏量。

　　经湖北省药品监督检验研究院检验，标示为北京博爱堂安国中药科技有限公司生产的1批次苍术不符合规定，不符合规定项目为含量测定。

　　经甘肃省药品检验研究院检验，标示为广西蓝正药业有限责任公司、岷县归芪堂药业有限公司生产的2批次柴胡不符合规定，不符合规定项目为杂质；标示为河北悦康志德药业有限公司、安徽济善堂中药科技有限公司、亳州市张仲景中药饮片有限责任公司、广东天诚中药饮片有限公司生产的5批次柴胡（北柴胡）不符合规定，不符合规定项目为杂质；标示为湖南馨恒堂中药科技有限公司生产的1批次柴胡（醋柴胡）不符合规定，不符合规定项目为性状；标示为苏州市天灵中药饮片有限公司生产的1批次柴胡（根）不符合规定，不符合规定项目为杂质。

　　二、对上述不符合规定药品，药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施，对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。

　　三、国家药品监督管理局要求相关省级药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》，组织对上述企业和单位生产销售假劣药品的违法行为立案调查，并按规定公开查处结果。

　　特此通告。

　　附件：1.15批次不符合规定药品名单

　　　　　2.不符合规定项目的小知识

　　国家药监局

　　2021年7月14日

国家药品监督管理局2021年第49号通告附件1.docx

国家药品监督管理局2021年第49号通告附件2.doc

王兴来

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