备用泵启用，合规性问题

ypf_rxzy · 发表于 2021-7-20 16:03:05

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生产前，对泵及相关管路进行清洁，生产过程中，泵故障，启用备用泵，但是存在泵和部分管路未清洁情况，接下来你会怎么做？
1.不算偏差，直接启用备用泵
2.生产前两个泵及相关管路都进行清洗
3.排出管路料液（浪费），对泵及管路清洁后，再用

ypf_rxzy · 发表于 2021-7-20 16:35:30

wuzi123456 发表于 2021-7-20 16:24
2和3，看哪个成本更低，风险更小
但该异常事件应予记录

实际我说的备用泵其实是两个泵都可以用，平时用的时候就是来回切换使用，如果出现中停会有电子数据，我们也会在批记录里备注，文件规定了不算偏差。但至于接下来如何操作目前没有详细描述。1，直接用肯定是不行的，风险比较大。2.生产前洗2条管路，他们实际又不做，没人提出来。3，成本太高，不会去浪费料液。

wuzi123456 · 发表于 2021-7-20 16:24:52

2和3，看哪个成本更低，风险更小
但该异常事件应予记录

[风险管理] 备用泵启用，合规性问题