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有源设备组装生产

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药徒
发表于 2021-7-27 14:34:06 | 显示全部楼层 |阅读模式

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我们是一家外资IVD企业,目前仅生产试剂(盒)产品,但是近期想把国外集团公司生产的全自动生化分析仪导入国产化,目前领导的想法是直接从国外集团采购成品机作为原料,然后在国内公司贴标,然后作为国产仪器进行注册、生产。我觉得仅贴标不太现实,如果换为从国外采购模块,然后在国内进行组装后走注册,但是该模块需要采购到什么程度然后组装才能被人为是自己生产(国产)的产品?
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宗师
发表于 2021-7-27 17:21:41 | 显示全部楼层
我想问,你家原料模块供应商只体现一家吗!所有模块组件都在一家采购那和OEM有啥区别?你的设计开发过程咋个体现法!
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宗师
发表于 2021-7-27 17:27:43 | 显示全部楼层
生化分析仪市面上太多了,如果不是封闭式的都没必要在注册了。没啥钱景了,即使是封闭通道的,搭配试剂销售也不见得能分到多少市场。大生化市场基本饱和,还不如开发点别的产品。个人观点而已。
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药师
发表于 2021-7-27 18:38:33 | 显示全部楼层
如果国外的公司是一家,尽量细化,每一种原材料的供应商也要按照实际的来。别搞成所有原材料都是一家公司的
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药徒
 楼主| 发表于 2021-7-28 13:13:42 | 显示全部楼层
蒲香01 发表于 2021-7-27 18:38
如果国外的公司是一家,尽量细化,每一种原材料的供应商也要按照实际的来。别搞成所有原材料都是一家公司的

谢谢,现在主要是不知道整机拆分成多少个模块,然后买过来组装才能认可是我们国产的产品
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药徒
 楼主| 发表于 2021-7-28 13:15:18 | 显示全部楼层
meteoric88 发表于 2021-7-27 17:21
我想问,你家原料模块供应商只体现一家吗!所有模块组件都在一家采购那和OEM有啥区别?你的设计开发过程咋 ...

我们领导是想买整机,然后贴标呢,我告诉他不可以,但是又不知道需要做到哪种程度,才会被认可是我们国内公司的产品
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药徒
发表于 2021-9-1 13:35:33 | 显示全部楼层
我们也是这样做的  但是产品不一样  现在正打算做注册
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药徒
 楼主| 发表于 2021-9-1 13:45:56 | 显示全部楼层
hyz 发表于 2021-9-1 13:35
我们也是这样做的  但是产品不一样  现在正打算做注册

可以加个微信,交流一下吗,我对有源(诊断仪器)这块比较陌生,最近在做策划
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药徒
发表于 2021-9-1 13:50:19 | 显示全部楼层
我也困惑  我们也是从国外一家采购模块,然后在国内进行组装后走注册,感觉啥技术资料都没,好难啊
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药徒
 楼主| 发表于 2021-9-1 13:52:11 | 显示全部楼层
hyz 发表于 2021-9-1 13:50
我也困惑  我们也是从国外一家采购模块,然后在国内进行组装后走注册,感觉啥技术资料都没,好难啊

微信号:moxigandefaru
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药生
发表于 2021-9-1 14:26:43 | 显示全部楼层
可以的。搞好供应商审核就可以。但是,如果你进整机,小心海关不让进。
我搞过逆向的:国内的产品,分拆为前后两个部分,到印尼组装(也是因为关税问题)。
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药生
发表于 2021-9-1 15:40:33 | 显示全部楼层
学习一下           
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药徒
 楼主| 发表于 2021-9-1 16:48:16 | 显示全部楼层
zxj8090 发表于 2021-9-1 14:26
可以的。搞好供应商审核就可以。但是,如果你进整机,小心海关不让进。
我搞过逆向的:国内的产品,分拆为 ...

供应商的话,是国外集团的母公司,虽然因为疫情影响不太方便去现场审核,但是各种数据和资料的确认应该相对容易一些。
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药王
发表于 2022-8-14 17:16:13 | 显示全部楼层
非常感谢分享
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药徒
发表于 2023-1-16 16:03:22 | 显示全部楼层
所以最终结果是什么样子啊亲

点评

结果就是按照进口注册证上设备的主要组成结构进行各单元模块的进口,然后在国内组装。  详情 回复 发表于 2023-1-17 08:38
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药徒
 楼主| 发表于 2023-1-17 08:38:12 | 显示全部楼层
Faynlain 发表于 2023-1-16 16:03
所以最终结果是什么样子啊亲

结果就是按照进口注册证上设备的主要组成结构进行各单元模块的进口,然后在国内组装。
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发表于 2023-11-24 13:21:12 | 显示全部楼层
莫西干的发乳 发表于 2023-1-17 08:38
结果就是按照进口注册证上设备的主要组成结构进行各单元模块的进口,然后在国内组装。

能加微信请教一下吗?我司现在也有这样的操作,小白一个,很多不懂的,请请教一下
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药徒
发表于 2024-10-10 10:36:55 | 显示全部楼层
莫西干的发乳 发表于 2021-9-1 13:45
可以加个微信,交流一下吗,我对有源(诊断仪器)这块比较陌生,最近在做策划

我才看到回复额 我们已经上市卖了  你们呢
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