蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 1406|回复: 8
收起左侧

提交申报资料预受理后的流程是什么?

[复制链接]
药徒
发表于 2021-8-3 10:10:55 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
坐标广东,全程无纸化申报。注册小白第一次提交注册资料,提交资料后会有一个预受理号,请问是不是待正式受理拿到受理号后就可以先提交体考资料再缴费?还是拿到受理号后缴完费再提交体考资料?希望有经验的大神能解答一下,如果可以,能否说一下提交资料后的流程,让我心里大概有个谱,现在提交完资料后都不知道后面是怎样的一个流程
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-8-3 10:56:20 | 显示全部楼层
https://www.cmde.org.cn/CL0119/
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2021-8-3 11:05:12 | 显示全部楼层
你可以关注一下我之前发的注册申报流程。
目前贵司应该已经取得预受理号,不知道有没有收到缴费通知,收到后应该按照要求进行缴费,并上传至办事平台。后续会有一个受理号,拿到受理号后在15日内提交质量体系核查申请,这个在广东省办事平台也有提交事项,提交后会进行资料初审,后须广东省器械司会安排现场审核,一般是省局一名和其他市局一名审核员,这个审核时间审核老师会和你们沟通的,一般不会超过一个月。现场审核完成输出体考报告后,审评老师会根据体考报告出具“发补资料”,然后就按照发补的资料补充。然后就是发补资料的预审查、提交、审核、制证。。。

点评

没有看到缴费通知,一般会在哪里看到缴费通知。我们做的是二类医疗器械  发表于 2021-8-3 11:55
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2021-8-3 13:37:17 | 显示全部楼层
Cold1 发表于 2021-8-3 11:05
你可以关注一下我之前发的注册申报流程。
目前贵司应该已经取得预受理号,不知道有没有收到缴费通知,收到 ...

在省局注册申报的不都是二类吗,没看缴费通知?是还没有给你们吧,缴费是有时限的,建议多关注一下办事平台和最近的关联邮箱信息,不完成缴费一般都不会启动技术审评的。
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2021-8-5 17:01:59 | 显示全部楼层
Cold1 发表于 2021-8-3 13:37
在省局注册申报的不都是二类吗,没看缴费通知?是还没有给你们吧,缴费是有时限的,建议多关注一下办事平 ...

已经正式受理了,但等了一下午也没看到缴费通知,都不知道咋回事
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2021-8-5 17:50:03 | 显示全部楼层
蟲4c89ebe6 发表于 2021-8-5 17:01
已经正式受理了,但等了一下午也没看到缴费通知,都不知道咋回事

估计也就这几天天的事,不用太担心,经常关注一下信息就行。 因为不缴费是不会转到技术审评的,但是缴了费之后,中途撤回这个钱也不会退了哈。
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2021-8-5 18:54:14 来自手机 | 显示全部楼层
Cold1 发表于 2021-08-05 17:50
估计也就这几天天的事,不用太担心,经常关注一下信息就行。 因为不缴费是不会转到技术审评的,但是缴了费之后,中途撤回这个钱也不会退了哈。

我还想请教一个问题,是缴费之后才能提交体考资料吗?
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2021-8-6 09:05:45 | 显示全部楼层
蟲4c89ebe6 发表于 2021-8-5 18:54
我还想请教一个问题,是缴费之后才能提交体考资料吗?

拿到受理号后就可以了。若新版的实施后,注册申报资料直接就包含体考资料了,后续就不需要单独去申请。
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-10-6 13:04

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表