GB/T 14233.2 内毒素实验浸提体积

小铁犇 · 发表于 2021-8-6 17:05:58

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本帖最后由 jiazhang33 于 2021-8-6 17:07 编辑

请教坛友，内毒素实验，参照GB 14233.2 4.5.3中写到V=L/λ，V-浸提介质体积，L-内毒素限值，λ-鲎试剂灵敏度标示值。按照公式算，V是40毫升，如果发现实际产品浸提介质不需要这么大体积，实际试验时，可以缩小体积么？一定要用算出来的体积进行实验么？

lxcchen · 发表于 2021-8-9 09:15:02

可以，只要干扰试验做出来合格就行

十四1 · 发表于 2021-8-9 15:43:20

lxcchen 发表于 2021-8-9 09:15
可以，只要干扰试验做出来合格就行

稀释倍数有上限吗？比如我按标准算出来的是160ml,实际用20ml,事实上20ml符合我们的产品。

lxcchen · 发表于 2021-8-9 15:48:59

十四1 发表于 2021-8-9 15:43
稀释倍数有上限吗？比如我按标准算出来的是160ml,实际用20ml,事实上20ml符合我们的产品。

当然有上限，也就是最大可稀释倍数，可以参考药典或者YY/T 0618日常可不按照最大可稀释倍数进行试验，若出现不合格，再按照最大可稀释倍数做

十四1 · 发表于 2021-8-9 16:01:33

lxcchen 发表于 2021-8-9 15:48
当然有上限，也就是最大可稀释倍数，可以参考药典或者YY/T 0618日常可不按照最大可稀释倍数进行试验，若 ...

了解了，谢谢

Tung · 发表于 2021-10-11 21:27:07

lxcchen 发表于 2021-08-09 09:15
可以，只要干扰试验做出来合格就行

你好，请问最高浸提体积做出来不合格，可以求出最大稀释倍数继续稀释吗

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lxcchen · 发表于 2021-10-12 08:27:03

Tung 发表于 2021-10-11 21:27
你好，请问最高浸提体积做出来不合格，可以求出最大稀释倍数继续稀释吗

可以的~~~~~~~~~~~

GB/T 14233.2 内毒素实验浸提体积

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