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CDE发布《已上市生物制品药学变更研究技术指导原则(试行)》

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大师
发表于 2021-8-8 19:23:00 | 显示全部楼层 |阅读模式

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国家药监局药审中心关于发布《已上市生物制品药学变更研究技术指导原则(试行)》的通告。
      为指导我国已上市生物制品药学的变更研究,提供可参考的技术标准,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《已上市生物制品药学变更研究技术指导原则(试行)》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔20209号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。
      特此通告。
                                                                                                             国家药品监督管理局药品审评中心
                                                                                                                       2021年06月25日

20210625-已上市生物制品药学变更研究技术指导原则(试行).pdf

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大师
发表于 2021-8-8 19:27:03 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2021-8-9 07:19:44 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2021-8-9 08:50:42 | 显示全部楼层
谢谢楼主亲情分享!
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大师
发表于 2021-8-9 09:03:41 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2021-8-30 14:54:08 | 显示全部楼层
感谢分享!!!
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发表于 2021-9-14 14:06:28 | 显示全部楼层
关注了解下
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发表于 2021-10-8 18:00:32 | 显示全部楼层
关注关注关注关注
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发表于 6 天前 | 显示全部楼层
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