型式检验周期

Wendy0919 · 发表于 2021-8-10 15:39:12

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求教，有源产品中的电磁兼容、环境试验等的检验周期一般为多久检一次？

sss123456 · 发表于 2021-8-10 15:45:33

型式检验不是按时间来的
在有下列情况之一时进行型式检验：
1、新产品或者产品转厂生产的试制定型鉴定；
2、正式生产后，如结构、材料、工艺有较大改变，可能影响产品性能时；
3、长期停产后恢复生产时；
4、正常生产，按周期进行型式检验；
5、出厂检验结果与上次型式检验有较大差异时；
6、国家质量监督机构提出进行型式检验要求时。
7、用户提出进行型式检验的要求时。

Wendy0919 · 发表于 2021-8-10 15:50:07

sss123456 发表于 2021-8-10 15:45
型式检验不是按时间来的
在有下列情况之一时进行型式检验：
1、新产品或者产品转厂生产的试制定型鉴定；
...

谢谢解答。那么正常生产时，型检的周期一般是多久

sss123456 · 发表于 2021-8-10 15:54:31

Wendy0919 发表于 2021-8-10 15:50
谢谢解答。那么正常生产时，型检的周期一般是多久

这个我还没接触过诶，之前型式检验不是我负责的

Wendy0919 · 发表于 2021-8-10 15:56:35

sss123456 发表于 2021-8-10 15:54
这个我还没接触过诶，之前型式检验不是我负责的

非常感谢你的解答

xf7360 · 发表于 2021-8-10 15:59:29

常规生产时一年一次是合理的
不过部分厂家出于成本因素，更愿意选择更低的频率，或者长期不做。
人的意识决定人的行为

蒲香01 · 发表于 2021-8-10 17:07:32

一般一年做一次电磁兼容性，环境试验的话可以跟有效期一致（比如产品是5年的有效期，5年做一次环境试验的第三方验证）

正能量1 · 发表于 2021-8-10 17:10:37

我们也是有源，上个领导定了个两年

莫西干的发乳 · 发表于 2021-8-11 08:34:34

现在IVD行业暂时没接触过型式检验，但是上家公司做门窗配件的，产品的型式检验报告一般是一年一次。

yhlzj99 · 发表于 2021-8-11 09:04:39

之前其他行业（煤炭防爆产品）型检是5年一次，是因为规定检验报告有效期是5年。医疗器械没有注明期限的规定，但是除了型检定义的几条，在延续注册时，如果适用法规变了，根据自己产品情况也需要做型检

Wendy0919 · 发表于 2021-8-12 09:52:56

yhlzj99 发表于 2021-8-11 09:04
之前其他行业（煤炭防爆产品）型检是5年一次，是因为规定检验报告有效期是5年。医疗器械没有注明期限的规定 ...

请问，医疗器械检验报告，如果涉及的法规标准一直不变，就一直有效吗

yhlzj99 · 发表于 2021-8-13 13:45:14

Wendy0919 发表于 2021-8-12 09:52
请问，医疗器械检验报告，如果涉及的法规标准一直不变，就一直有效吗

型检报告的有效和产品设计、结构组成、生产信息、标准等等都相关。按照老的法规型检报告是没有有效期限的（仅在临床试验时要求组长单位伦理会前在一年有效期内，新的法规也要废除这条了）

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