颗粒剂复合膜包装批号、有效期打印

邹生

我公司主要生产颗粒剂产品，颗粒剂生产线分装机24台基本都是DXDK40/60/80的，我们要在分装的时候打印“产品批号21080209”和“有效期至2023/07”（都是钢模打印），有些字真的太难看了，根本看不清。最近产品有效期至2023/07打成了有效期至2029/07。24台机其中一台错误，生产了三批产品。我们对每台分装机设置了代码，针对有问题的产品可以查出是哪台机生产的。现在三批产品一批已经入库、一批正在外包、一批等待外包。没有外包的能及时找出，外包好的安排人员进行拆箱检查，找出问题产品。
我想请教一下各位专家，1、按偏差流程这是重大偏差，这个偏差程序该如何进行？2、分装时批号及有效期钢印我们是安排先操作人员确认并记录、班组长复核签字，现场QA进行抽检复核、签字，这还是错了，有没有什么比较好的手段控制？3、针对这个钢印不清晰（我们最近刚换的字模）有没有什么比较好的办法打印清晰？

邹生

颗粒剂24台颗粒分装机，设备较多，一人看两台分装机，车间配有班组长，现场qa一人。现在生产一出问题全怪QA，搞得都没有人想待在颗粒生产线。颗粒生产线设备较多，监控起来问题也多

realhello

建议楼主在药品区问。签字的人都有问题，不能只怪QA。监控不利就找原因，是职责的问题还是人的问题，该加的加，该换的换。一堆人复核一个批号，结果还出问题了，这个属于没走心，还能有啥办法。我以前那个单位的主打颗粒的批号也不清晰，一直都没啥好的措施改善。

绿色天涯199

你们的逻辑有些像，小偷做案怨警察没及时发现。+

绿色天涯199

老板也够扣的，我们一般一台设备配两个人。

classicboy

这就是典型的人员不负责，从操作员到复核员，全都失职。

零点k9u

每台设备的首件不做确认？这个也可能是长时间不出事，都不太放在心上

123123456789140

会不会是连续生产的，操作员急着产量没找人员复核呢。

邹生

零点k9u 发表于 2021-8-11 21:10
每台设备的首件不做确认？这个也可能是长时间不出事，都不太放在心上

说是说首件确认，都有确认记录，。记录由操作人、班长签字，qA符合，一天多才发现问题，还是流传到外包外包发现的问题。有什么比较好的方法啵，今年2月的时候发生过批号错误的事情。

邹生

123123456789140 发表于 2021-8-12 09:11
会不会是连续生产的，操作员急着产量没找人员复核呢。

没招人复核也不至于3批都错了啊，一两天才发现有效期错了

邹生

classicboy 发表于 2021-8-11 20:51
这就是典型的人员不负责，从操作员到复核员，全都失职。

在我们这都是QA的锅。。。。。。。。属实无语

邹生

韩小勇1 发表于 2021-8-11 15:49
老板也够扣的，我们一般一台设备配两个人。

别说了，分装工人天天累得要死，你们一台分装机两个人？？？？？

邹生

realhello 发表于 2021-8-11 15:06
建议楼主在药品区问。签字的人都有问题，不能只怪QA。监控不利就找原因，是职责的问题还是人的问题，该加的 ...

能搞激光打上去就清楚，就是成本有点高

123123456789140

邹生 发表于 2021-8-13 08:31
说是说首件确认，都有确认记录，。记录由操作人、班长签字，qA符合，一天多才发现问题，还是流传到外包外 ...

记录而已要有实际复核才行，外包也能发现问题，不可能说是字模就几个人都没发现

邹生

123123456789140 发表于 2021-8-13 08:41
记录而已要有实际复核才行，外包也能发现问题，不可能说是字模就几个人都没发现

QA绝对复核了，但是没有仔细。现场班组长签字都是闭着眼睛签的。这个我知道。完全把检查的工作丢给QA

123123456789140

邹生 发表于 2021-8-13 08:50
QA绝对复核了，但是没有仔细。现场班组长签字都是闭着眼睛签的。这个我知道。完全把检查的工作丢给QA

现在问题是想解决还是找人背锅，出现问提是几方面的，人员复核人员配备产量字模等，背锅的都是QA。。。

邹生

123123456789140 发表于 2021-8-13 09:27
现在问题是想解决还是找人背锅，出现问提是几方面的，人员复核人员配备产量字模等，背锅的都是QA。。。

这次就是换了新的字模，，，，，

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