求助！！！体系小白怎么成长

ifeel · 发表于 2021-8-16 14:04:49

东西好多好杂，不知道怎么开始啊

疯子小小 · 发表于 2021-8-16 15:24:58

凉风发表于 2021-8-13 14:36
多看法规

有推荐吗？？

疯子小小 · 发表于 2021-8-16 15:28:03

blue8eyes 发表于 2021-8-15 12:17
首先楼主没有提供个人的实际情况以及所处行业，如果想要引导你如何转这个岗位的话，建议后续提供下您的背景 ...

楼主有没有朱兰的质量手册，克劳士比零缺陷的电子书呀、

小丶哭乄 · 发表于 2021-8-16 15:36:32

想办法跟着别人后面做几次体考，内审，文件编制，结合法规文件，其实这里面最重要的就是，你要让你的体系内容有法可依

疯子小小 · 发表于 2021-8-16 16:00:15

blue8eyes 发表于 2021-8-15 12:17
首先楼主没有提供个人的实际情况以及所处行业，如果想要引导你如何转这个岗位的话，建议后续提供下您的背景 ...

ISO与药品生产质量管理规范有啥关系呀

blue8eyes · 发表于 2021-8-16 16:10:37

疯子小小发表于 2021-08-16 15:28
楼主有没有朱兰的质量手册，克劳士比零缺陷的电子书呀、

我没有啊

我都买实体书看的。你可以看下论坛搜索

blue8eyes · 发表于 2021-8-16 16:11:47

疯子小小发表于 2021-08-16 16:00
ISO与药品生产质量管理规范有啥关系呀

医疗器械的GMP框架参考的是ISO13485的章节编制的，所以有关系。不是药品GMP哦～

疯子小小 · 发表于 2021-8-16 16:20:21

blue8eyes 发表于 2021-8-16 16:10
我没有啊我都买实体书看的。你可以看下论坛搜索

厉害，还有那个ISO的系列官网是啥？

blue8eyes · 发表于 2021-8-16 16:41:19

疯子小小发表于 2021-08-16 16:20
厉害，还有那个ISO的系列官网是啥？

ISO是有官网，但是我建议去百度搜索下，会找到中文版的YYT0287

疯子小小 · 发表于 2021-8-16 16:51:09

blue8eyes 发表于 2021-8-16 16:41
ISO是有官网，但是我建议去百度搜索下，会找到中文版的YYT0287

好的，谢谢老师

iiwu · 发表于 2021-8-16 17:43:30

学好上面层主说的后，进行业群。

haitan267 · 发表于 2021-8-18 14:58:19

1.学个内审，考个外审员，当敲门砖
2.入门后学习各种检查指南，国内的学习生产质量管理规范，国外的就是CE \MDR