可重复使用器械清洁之后一定要消毒吗？

gezhi2020 · 发表于 2021-8-14 15:19:52

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可重复使用手术器械清洁后是否一定要消毒？还是可以不消毒直接灭菌呢？现在要在第三方做验证，如果增加一个消毒验证又要花不少钱，想知道能不能不做消毒直接灭菌呢？

公子小德 · 发表于 2021-8-16 08:46:42

不消毒直接灭菌

zhangdeping · 发表于 2021-8-16 09:00:51

你这里消毒和灭菌过程有什么区别

15206126084 · 发表于 2021-8-16 09:03:19

如果你们是法定制造商，那么可以设计手术器械的清洁、消毒和灭菌流程。
如果仅做清洁和灭菌可以达到预期效果的话，不做消毒也是可以的，只要有相应的清洗和灭菌验证作为依据。
但在医院里一般是采用手动预处理，自动清洗消毒机，加上蒸汽灭菌来完成整个流程的，也需要相应考虑实际客户的操作流程。

gezhi2020 · 发表于 2021-8-16 09:26:11

zhangdeping 发表于 2021-8-16 09:00
你这里消毒和灭菌过程有什么区别

消毒是使用消毒剂，酒精之类的，或者是机械热力消毒。

gezhi2020 · 发表于 2021-8-16 09:29:04

公子小德发表于 2021-8-16 08:46
不消毒直接灭菌

就是说我可以清洁之后直接跳到灭菌步骤是吗

笑时宇 · 发表于 2021-8-16 09:50:46

灭菌，是指杀灭或者去处物体上所有微生物，包括抵抗力极强的细菌芽孢在内。注意，是微生物，不仅包括细菌，还有病毒，真菌，支原体，衣原体等等。
消毒，是指杀死物体上的病原微生物，也就是可能致病的微生物啦，细菌芽孢和非病原微生物可能还是存活的。
高度危险性物品：这类物品是穿过皮肤、粘膜而进入无菌的组织或器官内部的器械 或与破损的组织、 皮肤粘膜密切接触的器材和用品， 如手术器械、 注射器、 血液和血液制品、 脏器移植物等。需选用灭菌法灭菌以杀灭一切微生物。 
中度危险性物品：这类物品仅和皮肤、粘膜相接触，而不进入无菌组织内，和体温表、 血压计袖带、压舌板、胃肠道内镜、便器等。一般情况下达到消毒好可，可选择中效消毒法 或高效消毒法。
低度危险性物品：这类物品不进入人体组织，不接触粘膜，仅直接或间接地和健康无损 的皮肤相接触。 如果没有足够量的病原微生物污染， 一般并无危害。 如口罩、 衣被、毛巾等。 一般可用低效消毒法或只作一般的清洁处理即可。
自己评估危险性然后设定消毒灭菌方法。

weipu999 · 发表于 2021-8-16 10:50:46

要看产品的实际使用情况，一般二类如雾化器重复使用咬嘴，超声探头等是清洗消毒，手术器械等清洗灭菌。灭菌一般高温蒸汽-预真空，高温蒸汽-重力置换，低温等离子、EO。消毒高中低水平，热力。还是看具体是什么产品。

熠品实验室黎胜 · 发表于 2021-8-16 11:29:11

灭菌跟消毒，需要看最终的报告用途。在国内是可以不做消毒验证，但是用于CE跟FDA，建议是做的
可以加微信详聊：17621924564

zhangdeping · 发表于 2021-8-17 08:47:28

gezhi2020 发表于 2021-8-16 09:26
消毒是使用消毒剂，酒精之类的，或者是机械热力消毒。

那就直接灭菌没问题的

小魔女转圈圈 · 发表于 2021-9-13 13:48:23

咨询一下，做清洗+灭菌的器械，清洗过程需不需要验证？只做灭菌验证行不行？