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关于6号令中对标签的要求

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药生
发表于 2021-8-16 17:03:17 | 显示全部楼层 |阅读模式

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今天看6号令,发现有这么一个要求:“使用中对环境有破坏或者负面影响的医疗器械,其标签应当包含警示标志或者中文警示说明
请问:
1.使用中对环境有破坏或者负面影响的医疗器械有哪些?释放符合技术要求的环氧乙烷算吗?
2.标签中的警示标志或中文说明是针对某一项影响的特定标志还是三角符号内加!的通用警示标志?
请坛子里的大神不吝赐教
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宗师
发表于 2021-8-16 18:00:12 | 显示全部楼层
有辐射、有腐蚀、有噪音、有生物活性等等对使用区域的环境或人员有危害的医疗器械都要有警示标志,环氧乙烷也算!  
警示标签可以参照GB-2894

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谢谢指导  详情 回复 发表于 2021-8-17 08:29
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药生
 楼主| 发表于 2021-8-17 08:29:56 | 显示全部楼层
meteoric88 发表于 2021-8-16 18:00
有辐射、有腐蚀、有噪音、有生物活性等等对使用区域的环境或人员有危害的医疗器械都要有警示标志,环氧乙烷 ...

谢谢指导
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药徒
发表于 2021-8-19 13:00:29 | 显示全部楼层
1.除了楼上说的有辐射、有腐蚀、有噪音、有生物活性的外,还包含平常最多、最常见的一次性医疗器械。
2.标签中的警示标志或中文说明应该根据产品实际对环境的影响来定警示标志和警示内容。
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