研发过程中的文件、记录编号

xjvv

我们公司本来只有一种产品，所以所有的文件记录中产品名称都是打印上去的，现在准备新注册产品，文件记录要全部修改一遍吗？设计开发记录中的文件编号能不能用老产品记录的编号？
比方说本来批记录中，产品名称都是A，现在把A变成B，型号也修改，文件记录编号不变。可以这样操作吗？

LinsonLin

文件记录本来就是以模板的形式提供的，它支持用于不同的产品记录。如果你现有的记录模板支持新产品的记录要求，那就可以直接使用。
如果不同类型的产品，需要进行记录的内容差异较大，不能使用同一个记录模板，那就应该为不同产品分别设计专用的记录模板。

山东小哥

这个需要根据你批记录的具体情况来确定了。比如批记录名称为《A产品批记录》（指定适用A产品）编号例：QR-A,如果有新产品就必须制定新的表单编号，例如QR-B（规则遵守记录控制程序）。
如果你的记录名称为《批记录》（不涉及具体产品名称），并且这个批记录是适合于A/B两种产品生产的，那可以沿用原表单编号。
看你的提问我觉得你要要区分清楚文件编号还是记录表单编号。你说的编号我理解的应该是空白记录表单编号，这个编号只是对这个空白表单内容的可追溯控制编号，而不是指你填写的内容。

苦瓜和尚

你们是否下发过记录的模板？下发记录的模板是否包含了A产品的信息？如果是，那就是设定专用模板，此模板只适用于A类产品。如果增加B产品则需要按A产品的记录模板方式重新下发一套B模板并建立新的记录模板编号，供B产品使用。另外看一下你们的记录控制程序文件是怎么规定的。

xjvv

山东小哥 发表于 2021-8-17 16:38
这个需要根据你批记录的具体情况来确定了。比如批记录名称为《A产品批记录》（指定适用A产品）编号例：QR-A ...

是的 我指的是空白记录表编号，虽然这个空白记录名称仅仅是《批记录》但是内容里产品名称和产品型号已经规定了，不过也勉强适合B产品填写，不过要做一些名称和规格微小的改动（比方说A产品4个规格，B产品只有2个），可能沿用原表单的编号吗？

山东小哥

xjvv 发表于 2021-8-17 18:14
是的 我指的是空白记录表编号，虽然这个空白记录名称仅仅是《批记录》但是内容里产品名称和产品型号已经 ...

既然型号已经规定了并且还要做一些小改动那就不是一个编号能解决的了。你可以把所谓的小改动空出来自己填写记录的时候填写就可以沿用原表单编号了。这个都是需要根据你产品的情况来确定。

yangseine

不可以用于新产品

wancong123

你这名称和规格都固定了，应该不能用于新产品

宏哥

B产品的没有研发过程吗？你直接改的意思是要告诉审核员B产品的研发记录就是造的？

笊葵

升版不行吗

zxj8090

我高度怀疑，你的质量手册和程序文件里面也写了产品名称。重新改版才能解决问题。