包装和检验管理

木子李丫 · 发表于 2021-8-19 17:57:21

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我们公司有产品在生产阶段是一起生产的，在内包装时分了不同的规格（1片/板，10片/板）。
1.在内包装时该做哪些措施用于区分（我们公司现在还是一个批号和代码），想问问怎么管理更合规？
2.在成品检验时可不可只送一次样品进行检验？
有没有大师解惑。

zjlhqhx · 发表于 2021-8-19 21:10:24

难道你们成品批号一样？2个规格就2个批文，看成不同产品就好了，所以成品当然不能只送一个样了，内包工序之后区分代码

才女筱沐 · 发表于 2021-8-20 08:18:42

可以分亚批，你这描述像是药品

木子李丫 · 发表于 2021-8-20 08:48:57

才女筱沐发表于 2021-8-20 08:18
可以分亚批，你这描述像是药品

是的，是药品，

木子李丫 · 发表于 2021-8-20 08:50:28

zjlhqhx 发表于 2021-8-19 21:10
难道你们成品批号一样？2个规格就2个批文，看成不同产品就好了，所以成品当然不能只送一个样了，内包工序之 ...

没有批文了，在临床阶段，为了适应临床方案，所以也要区分吗？

zyx1001880 · 发表于 2021-8-20 09:32:53

个人认为，还是要分亚批，成品检验标准是一致可以的，但是报告还是不同规格两份的，留样也是各留各的

DJH · 发表于 2021-8-20 09:37:48

这个应该是同一个东西，对药品来说也只有一个批文，可以同一个批号，但是在指令上要严格审核，在内包装的标签上，譬如铝箔上的印字，要严格区分规格，可识别就行，因为一般后面怎么使用都是名称规格和批号分不开的。成品检验可以评估，理化检验一次就行了，但是微生物检验2种规格都要做，因为有公司就这么执行的，也没出错过。

木子李丫 · 发表于 2021-8-20 13:36:00

DJH 发表于 2021-8-20 09:37
这个应该是同一个东西，对药品来说也只有一个批文，可以同一个批号，但是在指令上要严格审核，在内包装的标 ...

那个取样了，怎么取，理化在哪一步取合适

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