文件编码分类

可可乐乐 · 发表于 2021-8-20 10:47:54

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

各位同行，我想问问大家的三级文件编码是怎么样的，我想学习一下，还有三级文件怎么分类（我这边计划分为工艺文件、作业指导书、操作规程、质量标准、检验规范、技术文件、管理性文件，但是感觉分太细致，不好操作）？

莫西干的发乳 · 发表于 2021-8-20 11:04:00

我们目前采用的是三级文件标识+部门代码+序列号（例：CQ-QC-001),在此基础上，比如质量部，通用的检验规范按照上述规则正常编码，如果涉及具体产品类别，可以再序列号前再追加字母分类（例：CQ-QC-R001)

可可乐乐 · 发表于 2021-8-20 11:13:34

莫西干的发乳发表于 2021-8-20 11:04
我们目前采用的是三级文件标识+部门代码+序列号（例：CQ-QC-001),在此基础上，比如质量部，通用的检验规范 ...

谢谢指导，但是我想问问你们图纸怎么编码呢？

zcb666 · 发表于 2021-8-20 11:25:05

图纸一般归到四级了吧

可可乐乐 · 发表于 2021-8-20 11:26:59

zcb666 发表于 2021-8-20 11:25
图纸一般归到四级了吧

能否详细说说

莫西干的发乳 · 发表于 2021-8-20 11:49:09

可可乐乐发表于 2021-8-20 11:13
谢谢指导，但是我想问问你们图纸怎么编码呢？

我们是IVD，图纸少，技术文件（比如配方）是由研发部门自行管理，在体系上进行说明。然后研发部门可以根据实际情况，比如产品-规格-序列号等形式，可以跟公司的质量体系编码不同。其实最主要的是能做到标识可检索、追溯就可以了

可可乐乐 · 发表于 2021-8-20 11:50:21

莫西干的发乳发表于 2021-8-20 11:49
我们是IVD，图纸少，技术文件（比如配方）是由研发部门自行管理，在体系上进行说明。然后研发部门可以根 ...

好的，谢谢

xiaofeng2090 · 发表于 2021-8-20 13:13:35

三级代码+部门+编号

细致一点也没事，反正有代码区分，而且大部分都是归到质量和生产的。逻辑上能理清就行。

文颖 · 发表于 2021-8-20 15:07:11

嘻嘻嘻嘻嘻嘻

delin · 发表于 2021-8-20 15:33:55

这个需要设计体系

大海 · 发表于 2021-8-20 15:57:04

我们是“文件主要包括：一级为政策类，比如质量手册、质量方针、工作职责和质量目标等，二级为管理程序，工艺规程，生产处方和质量标准等，三级为各种标准操作规程，四级为记录。”

文颖 · 发表于 2021-8-20 16:17:47

学习谢谢谢谢

可可乐乐 · 发表于 2021-8-20 16:50:47

大海发表于 2021-8-20 15:57
我们是“文件主要包括：一级为政策类，比如质量手册、质量方针、工作职责和质量目标等，二级为管理程序，工 ...

你这个是按照药去区分的吧？

可可乐乐 · 发表于 2021-8-20 16:52:09

delin 发表于 2021-8-20 15:33
这个需要设计体系

对的，我现在就在构建体系，但是参考其他人的编码规则，感觉有点复杂，所以想问问各位大家的编码怎么样，我想取长补短

可可乐乐 · 发表于 2021-8-20 16:53:21

xiaofeng2090 发表于 2021-8-20 13:13
三级代码+部门+编号

细致一点也没事，反正有代码区分，而且大部分都是归到质量和生产的。逻辑上能理清就 ...

能否细致说说嘛？

awllow · 发表于 2021-8-20 17:33:27

我们是“文件主要包括：一级为比如质量手册，二级为管理程序，三级为各种标准操作规程，工艺规程，质量标准等，四级为记录。”具体其实看各公司自己规定。

BOBO1899 · 发表于 2021-8-23 08:23:34

文件体系就按GMP指南里的分为三级或四级都可以。编码可按参照GMP按职能区分如：质量保证、生产、设备与厂房，质量控制等，用不同的代码表示，我们的编码方式：SOP-QA-001-01。

春风柳叶飘 · 发表于 2024-8-6 14:53:33

质量手册、程序文件、管理制度文件、表格文件这是四级文件，制度文件都分部门了，那些文件分部门编号啊，比如SC-ZY-001,ZL-ZY-001