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[确认&验证] 生产设备IQ前变更

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药徒
发表于 2021-8-21 09:38:20 | 显示全部楼层 |阅读模式

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生产设备经过了URS、FS、DS、DQ、FAT、SAT之后,在IQ前对设备进行局部改造,已经开出了变更修订。主要的变化是,URS中规定了温度均匀度不超过2℃,工程研发人员判断新的设计能够更充分满足这个要求,即原设计能够达到1.3℃,改成新的设计后能够达到不超过0.5℃,因此进行了局部改造。那么,请教下,验证文件的变更处理是从DS阶段更新呢还是从DQ阶段进行更新?URS没有变化,而工程在做发起变更时,已经拿到了新的设计图纸了。所以我们对DQ文件进行了升级,而没有重新升级DS文件,现在收到一些质疑。
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药生
发表于 2021-8-21 10:11:25 | 显示全部楼层
DS不是设计说明吗?改设计了,设计说明肯定要改的,不改的话书面资料和实际对不上啦
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药士
发表于 2021-8-21 16:37:11 | 显示全部楼层
既然走了规范的变更程序,那可以做个DQ补充确认(普通设备FS、DS都不做的,只做4Q)
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药徒
发表于 2021-9-24 17:07:43 | 显示全部楼层
是不是可以对 DS 进行一下升级
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