关于生产场地及变更

睡觉的小面团

预计年前要做试产了，目前研发在另一个地方（场地较小，不能满足生产要求），最近在公司附近找产品的生产场地，有3个选择：

1、一个很大的场地（比如XXX路100号），目前还被一个公司租着在等待体考，预计年底他们可以完成，之后再我们租。我们谈的是可以先把它的一部分场地（单独有墙隔离）给我们用做试生产（目前产品试产的话这一部分场地够用）（生产地址就改成XXX路100号-1之类的）。然后在年底他们产品体考完成搬走之后，我们把整个场地租下来，弄成一个更大的场地（把研发也搬过来，后续其他在研产品的生产也在这边，就统一成一个地方管理），就是这个时候可能我们试产已经完成了。
     ------这样的话，试产过程中生产场地涉及到变更吗？就是整个厂房扩大了，仓库应该也会改大点的房间。然后企业住所也变更了。
           我想的是，试产过程除了来料收货单快递单之外，没有其他地方体现了厂房地址，这个扩大化是不是没什么影响？但不确定。

2、有一个3楼的场地（3个楼层同一个地址），其中1楼能满足目前产品试产需求，租下来的话，在这个场地进行试产。但是后期另外一个在研产品因为特殊性质，必须在1楼，所以目前这个产品的场地在试产后会搬到2楼，研发和办公在3楼。  
    -------这个性质和No.1差不多。试产场地内部位置变换会不会有影响？

3、直接只租一个小场地满足产品试产要求，在这个场地进行体系考核和生产许可证考核，直到生产许可证下发后。再找新的大场地变更生产场地。
    -------这样的话，要做注册证和生产许可证的登记事项变更，在新的场地接受新的药监局审核。会麻烦很多。


以上，如果1或者2没什么影响的话，最方便。

谢谢大佬们！

哥兜里有烟

你想的有点多了，https://www.cfdi.org.cn/cfdi/ind ... e=STA026&flid=7这里有人问过，自己搜一下

睡觉的小面团

哥兜里有烟 发表于 2021-8-25 16:41
你想的有点多了，https://www.cfdi.org.cn/cfdi/index?module=A004&m1=10&m2=&nty=STA024&tcode=STA026&fli ...

第一次搞这个。就怕万一。在论坛里没搜到。这个网址我这边打不开~~

哥兜里有烟

睡觉的小面团 发表于 2021-8-25 16:47
第一次搞这个。就怕万一。在论坛里没搜到。这个网址我这边打不开~~

食品药品审核查验中心，里面找咨询栏目

睡觉的小面团

哥兜里有烟 发表于 2021-8-25 16:51
食品药品审核查验中心，里面找咨询栏目

看了以下。只有下面这个问题有点类似。但是和我们也有不一致的地方。他这个是新厂区搬迁，地址有变更。我们目前属于地址扩大，原地址不变。

wq1015

1、2、3都涉及到场地变更，1、2为同址变更，3为异地变更，都要走变更流程的。

zhangdeping

反正是要变更大厂房，为什么不一次性到位呢
我们就吃了这个亏，厂房租下来的时候注册检已经结束了，后面体考的时候既要看旧址还要看新址

zhangdeping

zhangdeping 发表于 2021-8-26 13:25
反正是要变更大厂房，为什么不一次性到位呢
我们就吃了这个亏，厂房租下来的时候注册检已经结束了，后面体 ...

怎么说呢，最好就是一次性把场地都搞定
而且这个场地是未来五年内产品的主要生产研发的地方
不然后面无论是注册证还是许可证都要去变更，这中间耗费都是时间和精力
现在省的时间后面就要花更多的时间

最好就是在注册检之前就把厂址确定好，这样后面产品拿到证了，生产许可也能免体考了
否则就会出现，你们体考的地址和生产许可证的地址不一致，那现场检查就要来两次