质量管理负责人如何实现对批记录的审核？

被吹散的婆婆丁 · 发表于 2021-9-2 14:16:36

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问个基础问题，质量管理负责人以什么形式表示已完成对批记录的审核？在批记录上面留一个签字的地方？

Letisbe · 发表于 2021-9-2 15:59:59

个人建议，批记录上有对应产品生产主管签字审核，批记录另有份审核单生产经理（QC经理）进行审核，两份记录单及审核单合并一起给至QA，QA需填写一份放行审核单及批放行单

restart · 发表于 2021-9-2 15:56:08

nikonpro 发表于 2021-9-2 15:51
那审核记录单上面要写清审核了哪些记录吧？不会只写审核了批号是XXX的产品的所有记录这样的描述吧

肯定会有清晰描述啊会详细列出审核内容1.2.3...... 然后勾选，QA审核人签字，然后再交质量负责人复审，也是有明确列项，签字

优秀的小嘉 · 发表于 2021-9-2 14:26:58

质量管理负责人和质量受权人是兼任的吗？兼职的话，受权人负责放行，批记录上肯定药有放行签字的地方。

椒陵小小兵 · 发表于 2021-9-2 14:29:45

放行单啊

Tiamo · 发表于 2021-9-2 14:31:40

批记录审核只是产品放行要求其中之一吧

你懂的1 · 发表于 2021-9-2 14:33:36

可以起草一份批记录审核单，上面内容包括对生产过程参数、偏差等的确认，人员包括车间整理人，车间审核人，QA审核人，QA质量负责人的签字

被吹散的婆婆丁 · 发表于 2021-9-2 14:35:39

就是说生产批记录是一套好多张，不用每张纸上面都有质量管理负责人的签字地方吧？

被吹散的婆婆丁 · 发表于 2021-9-2 14:36:23

优秀的小嘉发表于 2021-9-2 14:26
质量管理负责人和质量受权人是兼任的吗？兼职的话，受权人负责放行，批记录上肯定药有放行签字的地方。

不兼任。分别设置。我就是想知道怎么能证明质量部门人员看了批生产记录

被吹散的婆婆丁 · 发表于 2021-9-2 14:37:45

椒陵小小兵发表于 2021-9-2 14:29
放行单啊

放行单上面一般上面内容？会记载批记录所有的编号？还是上面形式的？

被吹散的婆婆丁 · 发表于 2021-9-2 14:39:18

论坛里面怎么回复点评啊？

邹生 · 发表于 2021-9-2 14:45:28

批生产记录，我们是QA主任进行审核，质量负责人签字。

被吹散的婆婆丁 · 发表于 2021-9-2 15:07:59

邹生发表于 2021-9-2 14:45
批生产记录，我们是QA主任进行审核，质量负责人签字。

那批记录每页里面有QA签字的地方？质量负责人签字的地方设置在上面地方？

blunk · 发表于 2021-9-2 15:29:44

背诵不行就默写吧

restart · 发表于 2021-9-2 15:49:57

没那么复杂吧。增加一个批生产记录审核记录，附在批记录表面，不就解决了你说的问题。

被吹散的婆婆丁 · 发表于 2021-9-2 15:51:29

restart 发表于 2021-9-2 15:49
没那么复杂吧。增加一个批生产记录审核记录，附在批记录表面，不就解决了你说的问题。

那审核记录单上面要写清审核了哪些记录吧？不会只写审核了批号是XXX的产品的所有记录这样的描述吧

邹生 · 发表于 2021-9-3 09:15:56

nikonpro 发表于 2021-9-2 15:07
那批记录每页里面有QA签字的地方？质量负责人签字的地方设置在上面地方？

批记录每页QA签字，生产负责人、质量负责人等封面签字就行

邹生 · 发表于 2021-9-3 09:18:08

Letisbe 发表于 2021-9-2 15:59
个人建议，批记录上有对应产品生产主管签字审核，批记录另有份审核单生产经理（QC经理）进行审核，两份记录 ...

对滴，我们也是这样的，生产记录+检验记录到了然后放行审核，在给质量负责人放行单

被吹散的婆婆丁 · 发表于 2021-9-3 09:24:10

邹生发表于 2021-9-3 09:15
批记录每页QA签字，生产负责人、质量负责人等封面签字就行

签字地方是固定的，还是在空白地方随便写？

邹生 · 发表于 2021-9-3 09:53:07

nikonpro 发表于 2021-9-3 09:24
签字地方是固定的，还是在空白地方随便写？

肯定是固定啊，你做个封面啊

[质量保证QA] 质量管理负责人如何实现对批记录的审核？