质量管理负责人如何实现对批记录的审核？

中中哥 · 发表于 2021-9-12 20:25:29

Letisbe 发表于 2021-09-02 15:59
个人建议，批记录上有对应产品生产主管签字审核，批记录另有份审核单生产经理（QC经理）进行审核，两份记录单及审核单合并一起给至QA，QA需填写一份放行审核单及批放行单

为什么和我们公司做法一样你是谁

Letisbe · 发表于 2021-9-13 09:44:36

中中哥发表于 2021-9-12 20:25
为什么和我们公司做法一样你是谁

公司都不一样，文件内容细节肯定不一样，不脱离GMP就可以了

孙叫瘦 · 发表于 2021-9-15 10:39:51

批记录放行审核单

zyh2008ani · 发表于 2021-9-17 08:01:08

SOP先写明质量管理负责人的职责，根据这个职责起草一份审核单，内容大致包括关键参数，偏差，变更等一些信息。

[质量保证QA] 质量管理负责人如何实现对批记录的审核？