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[生产制造] 药典是技术标准吗

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药生
发表于 2021-9-2 15:37:01 | 显示全部楼层 |阅读模式

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如题,求各位论坛大神指点一下什么是技术标准,药典是技术标准吗?都什么文件是技术标准?
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药徒
发表于 2021-9-8 11:50:09 | 显示全部楼层
国家局2020年第80号文第一条:《中国药典》是药品研发、生产(进口)、经营、使用和监督管理等相关单位应遵循的法定技术标准。
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药徒
发表于 2021-9-2 16:58:18 | 显示全部楼层
这个问题没看懂
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药生
发表于 2021-9-2 17:36:11 | 显示全部楼层
如果没理解错你的问题的话,药典是你制定公司质量标准的依据之一
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药生
 楼主| 发表于 2021-9-3 08:16:37 | 显示全部楼层

就问问技术标准的定义,还有药典是不是技术标准
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药生
 楼主| 发表于 2021-9-3 08:16:58 | 显示全部楼层
Haylic 发表于 2021-9-2 17:36
如果没理解错你的问题的话,药典是你制定公司质量标准的依据之一

那他是不是技术标准呢
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药生
发表于 2021-9-3 09:49:09 | 显示全部楼层
百度百科:技术标准包括基础技术标准、产品标准、工艺标准、检测试验方法标准,及安全、卫生、环保标准等。
药典是公司制定质量标准的依据之一,可能有的项目控制点在药典上未提及,也有可能实际公司的气候、工艺等问题上需要某些严于药典的内部指标。
药典是最低满足限度,很多企业是依据药典来制定自己的内控标准。
药典就像字典,可以查字怎么写,但是作文总不能整本搬字典吧(手动狗头)
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药生
发表于 2021-9-3 10:02:05 | 显示全部楼层
技术标准定义很广泛。,一切要求和规范都可称为技术标准。
药典是国家强制标准,当然属于技术标准。
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药生
 楼主| 发表于 2021-9-3 13:53:13 | 显示全部楼层
dengjianyyy 发表于 2021-9-3 10:02
技术标准定义很广泛。,一切要求和规范都可称为技术标准。
药典是国家强制标准,当然属于技术标准。

谢谢您的指导
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药生
 楼主| 发表于 2021-9-3 13:53:37 | 显示全部楼层
Haylic 发表于 2021-9-3 09:49
百度百科:技术标准包括基础技术标准、产品标准、工艺标准、检测试验方法标准,及安全、卫生、环保标准等。 ...

谢谢您的指导
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药生
 楼主| 发表于 2021-9-3 13:54:11 | 显示全部楼层
Haylic 发表于 2021-9-2 17:36
如果没理解错你的问题的话,药典是你制定公司质量标准的依据之一

我猜也是呢
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药生
 楼主| 发表于 2021-9-8 13:06:19 | 显示全部楼层
kehui8202 发表于 2021-9-8 11:50
国家局2020年第80号文第一条:《中国药典》是药品研发、生产(进口)、经营、使用和监督管理等相关单位应遵 ...

谢谢您的指点
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药徒
发表于 2021-9-8 13:08:27 | 显示全部楼层
中国药典是一部法典具有法律效益
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药生
 楼主| 发表于 2021-9-8 15:44:43 | 显示全部楼层
初心不改归零 发表于 2021-9-8 13:08
中国药典是一部法典具有法律效益

你能提供一下这句话的出处吗
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药徒
发表于 2021-9-8 16:38:16 | 显示全部楼层
hetaoren 发表于 2021-9-8 15:44
你能提供一下这句话的出处吗

仔细阅读《中华人民共和国药典》凡例总则你会明白的
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药徒
发表于 2021-9-8 19:50:55 来自手机 | 显示全部楼层
药典,药包材,GB,YY,JJ
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药生
 楼主| 发表于 2021-9-9 08:16:14 | 显示全部楼层
本帖最后由 hetaoren 于 2021-9-9 08:21 编辑
初心不改归零 发表于 2021-9-8 16:38
仔细阅读《中华人民共和国药典》凡例总则你会明白的

看了呀,没有这句话呀
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药生
 楼主| 发表于 2021-9-9 08:16:52 | 显示全部楼层
行走世间,全是 发表于 2021-9-8 19:50
药典,药包材,GB,YY,JJ

GB和yy见过,JJ是啥的呀
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药徒
发表于 2021-9-9 08:32:43 来自手机 | 显示全部楼层
hetaoren 发表于 2021-09-09 08:16
GB和yy见过,JJ是啥的呀

检定规程,技术规范
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药徒
发表于 2021-9-9 08:35:30 | 显示全部楼层
时技术标准,也是法典。
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