蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 1648|回复: 8
收起左侧

关于复验期

[复制链接]
发表于 2021-9-3 10:47:53 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
是不是只有原辅料才规定复验期?成品贮存过程中需要复验期吗?新版GMP我理解的是只有原辅料,但是我们公司之前的文件还有成品复验期的管理制度。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-9-3 11:18:45 | 显示全部楼层
最近看到了一个参考资料,如果是针对制剂产品的话,是不能有复验期这个说法的;做原料药的话,可以
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2021-9-3 11:21:39 | 显示全部楼层

随着中国加入ICH,依据ICH Q7指南,化学原料药,宜设立复检期。

关于复检期和有效期的论述,本人收集了一些资料,仅供参考。

有效期和复验期.pdf

245.19 KB, 下载次数: 173, 下载积分: 金币 -1

回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-9-3 12:40:04 | 显示全部楼层
成品不存在复验期,过了有效期复验你也不能用,同样的有效期内储存条件符合规定也没有必要复验。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-9-3 13:34:45 | 显示全部楼层
原辅料有自己的有效期,但是超过原辅料本身的有效期后不用复验,直接销毁。
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2021-9-3 13:55:35 | 显示全部楼层
孤独的漫游 发表于 2021-9-3 11:21
随着中国加入ICH,依据ICH Q7指南,化学原料药,宜设立复检期。

关于复检期和有效期的论述,本人收集 ...

很详细了,感谢!
回复

使用道具 举报

发表于 2021-11-5 13:42:41 | 显示全部楼层
孤独的漫游 发表于 2021-9-3 11:21
随着中国加入ICH,依据ICH Q7指南,化学原料药,宜设立复检期。

关于复检期和有效期的论述,本人收集 ...

非常好,太感谢了
回复

使用道具 举报

发表于 2022-1-24 14:00:44 | 显示全部楼层
非常感谢,
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-3-17 13:05:06 来自手机 | 显示全部楼层
孤独的漫游 发表于 2021-09-03 11:21
随着中国加入ICH,依据ICH Q7指南,化学原料药,宜设立复检期。

关于复检期和有效期的论述,本人收集了一些资料,仅供参考。

有哪些资料呢?能不能参考一下?
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( (京)-非经营性-2014-0058 京ICP证150354号 京ICP备14042168号-1 )

GMT+8, 2024-3-29 17:58

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表