无菌检查中的阳性试验可以和无菌分开做吗？

m1213995776 · 发表于 2021-9-8 14:59:19

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做无菌检查的时候，阳性室和无菌室是两个单独的空调机组（借用别人的阳性室），那我做无菌检查的时候，一定要现在无菌室把所有样品放入培养基，再去阳性室加菌？还是可以一个人在无菌室做，一个人在阳性室做？如果是同个空调机组的话，该怎么办？

龚汉军 · 发表于 2021-9-8 16:36:43

阳性对照要在阳性室做，同一个空调机组要有各自独立的风道，不然是过不了检的

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m1213995776 · 发表于 2021-9-8 16:50:39

龚汉军发表于 2021-9-8 16:36
阳性对照要在阳性室做，同一个空调机组要有各自独立的风道，不然是过不了检的

我知道阳性对照要在阳性室做，就是我做无菌的时候，11盒样品统一都要在无菌室放入培养基再取其中一件去阳性室加菌？还是可以一个人在无菌室做10件产品的无菌实验，另一个人在阳性室做1件样品的阳性对照实验（包括样品在阳性室放入培养基，再加菌液）？

NMR · 发表于 2021-9-8 18:49:59

m1213995776 发表于 2021-09-08 16:50
我知道阳性对照要在阳性室做，就是我做无菌的时候，11盒样品统一都要在无菌室放入培养基再取其中一件去阳性室加菌？还是可以一个人在无菌室做10件产品的无菌实验，另一个人在阳性室做1件样品的阳性对照实验（包括样品在阳性室放入培养基，再加菌液）？

我觉得最好是同一个人做，去除人员带来的干扰

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龚汉军 · 发表于 2021-9-8 19:56:22

NMR 发表于 2021-09-08 18:49
我觉得最好是同一个人做，去除人员带来的干扰

为了避免产生棉签擦拭回收率执行人和检验人不是同一个人的问题，还是同一个人做吧，别给自己找麻烦

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歪说歪有李 · 发表于 2021-9-9 22:20:27

仔细看一下通则，看看时间、顺序的要求。

m1213995776 · 发表于 2021-9-10 14:11:37

歪把子发表于 2021-9-9 22:20
仔细看一下通则，看看时间、顺序的要求。

能具体说一下是哪里的通则嘛？不是很懂

歪说歪有李 · 发表于 2021-9-10 21:28:35

m1213995776 发表于 2021-9-10 14:11
能具体说一下是哪里的通则嘛？不是很懂

今天喝了，明天我看看

初心不改归零 · 发表于 2021-9-11 09:48:08

奥原来这样，我也有这样的问题

七月小生 · 发表于 2021-9-11 13:17:51

药典说的很明白

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m1213995776 · 发表于 2021-12-2 10:25:52

七月小生发表于 2021-9-11 13:17
药典说的很明白

我看到药典里说无菌检查应在隔离器系统或B级背景下的A级单向流洁净区域中进行，那我阳性室是B级，生物安全柜是A级，是不是就可以同时1个人在无菌室做5个FTM，5个TSB，另一个人在阳性室做1个样品？不需要让无菌室的人传出需要加菌的样品再去阳性室加菌了？

[无菌&限度检查] 无菌检查中的阳性试验可以和无菌分开做吗？

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