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[原料药] 关于原料药称的使用记录需不需要复核人的问题

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药徒
发表于 2021-9-11 09:50:11 | 显示全部楼层 |阅读模式

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称量设备的校对记录和使用日志?  发表于 2022-4-1 14:06
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药徒
发表于 2021-9-11 09:54:59 | 显示全部楼层
就没有其他选项吗?写个记录,用个称,为什么要别人复核?我们岗位的人能力就这么差吗
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药徒
 楼主| 发表于 2021-9-11 10:13:34 | 显示全部楼层
药谷子 发表于 2021-9-11 09:54
就没有其他选项吗?写个记录,用个称,为什么要别人复核?我们岗位的人能力就这么差吗

哈哈哈哈哈哈也是,谢谢
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药徒
发表于 2021-9-11 10:58:04 | 显示全部楼层
阿超哥 发表于 2021-9-11 10:13
哈哈哈哈哈哈也是,谢谢

如果连个记录填写,称的使用都搞不好,那就说明在这个岗位是不称职的,去找找培训的问题和岗位能力胜任的问题
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药徒
 楼主| 发表于 2021-9-11 11:48:33 | 显示全部楼层
药谷子 发表于 2021-9-11 10:58
如果连个记录填写,称的使用都搞不好,那就说明在这个岗位是不称职的,去找找培训的问题和岗位能力胜任的 ...

也是,只不过我们公司目前在定稿,感觉有问题了我才问问
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药徒
 楼主| 发表于 2021-9-11 11:48:55 | 显示全部楼层
药谷子 发表于 2021-9-11 10:58
如果连个记录填写,称的使用都搞不好,那就说明在这个岗位是不称职的,去找找培训的问题和岗位能力胜任的 ...

学到了兄弟
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药徒
发表于 2021-9-11 12:37:38 | 显示全部楼层
这个其实分情况,你介绍的太简单了没法进行分析,需要举出比如称带不带打印功能,连没连接MES系统等。如果简单的称,我建议还是进行复核,不为啥,就为双人复核记录体现。
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药徒
 楼主| 发表于 2021-9-11 16:36:07 | 显示全部楼层
yiziyuanwang 发表于 2021-9-11 12:37
这个其实分情况,你介绍的太简单了没法进行分析,需要举出比如称带不带打印功能,连没连接MES系统等。如果 ...

啊这,但 GMP上要求的,有复核的,只是称量重量的复核,这只是使用记录,而不是称量重量记录

第一百一十六条 配制的每一物料及其重量或体积应当由他人独立进行复核,并有复核记录。

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那说说你们如何独立复核的?  详情 回复 发表于 2021-9-11 16:40
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药徒
发表于 2021-9-11 16:40:51 | 显示全部楼层
阿超哥 发表于 2021-9-11 16:36
啊这,但 GMP上要求的,有复核的,只是称量重量的复核,这只是使用记录,而不是称量重量记录

第一百一 ...

那说说你们如何独立复核的?
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药徒
 楼主| 发表于 2021-9-14 08:51:33 | 显示全部楼层
yiziyuanwang 发表于 2021-9-11 16:40
那说说你们如何独立复核的?

不需要复核吧,只是校准记录而已
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药徒
发表于 2021-9-28 11:12:36 | 显示全部楼层
药谷子 发表于 2021-9-11 09:54
就没有其他选项吗?写个记录,用个称,为什么要别人复核?我们岗位的人能力就这么差吗

人有三迷,多个人复核多个保障~,要不然危险化学品为何还要双人双锁双人发放呢?就那么不信任员工吗?
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药徒
发表于 2021-10-8 08:33:07 | 显示全部楼层
这个是需要复核的  属于关键工序
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药徒
 楼主| 发表于 2021-10-9 14:08:39 | 显示全部楼层
可心123456 发表于 2021-10-8 08:33
这个是需要复核的  属于关键工序

是秤的使用记录,不是秤的称量记录,应该不用吧
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药徒
发表于 2021-10-10 07:51:11 | 显示全部楼层
阿超哥 发表于 2021-10-9 14:08
是秤的使用记录,不是秤的称量记录,应该不用吧

使用记录不用复核   称量的必须复核
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药徒
 楼主| 发表于 2021-10-10 15:08:03 | 显示全部楼层
可心123456 发表于 2021-10-10 07:51
使用记录不用复核   称量的必须复核

是的,感谢
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药徒
发表于 2021-10-18 16:15:14 来自手机 | 显示全部楼层
我们公司是记录,没有复核人
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药徒
 楼主| 发表于 2021-10-20 09:38:34 | 显示全部楼层
爱是一道光 发表于 2021-10-18 16:15
我们公司是记录,没有复核人

是的天依,我们也打算这样
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药徒
发表于 2021-10-20 09:48:04 | 显示全部楼层
原料药的称量难道不是双人称量吗?双人称量的话不就是一个称量,一个复核嘛。难道说你们GMP检查的时候也是一个人称量,不需要复核?
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药徒
 楼主| 发表于 2021-10-20 10:21:08 | 显示全部楼层
丫丫的呸啊 发表于 2021-10-20 09:48
原料药的称量难道不是双人称量吗?双人称量的话不就是一个称量,一个复核嘛。难道说你们GMP检查的时候也是 ...

这只是称量记录,生产记录上的称量都会有复核人的
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药徒
发表于 2021-10-20 16:20:58 | 显示全部楼层
阿超哥 发表于 2021-10-20 10:21
这只是称量记录,生产记录上的称量都会有复核人的

生产记录上的复核只是复核结果有没有错误,而称量过程是不是得有人复核,比如:复核所称量的物料的批号、数量是否与分库卡信息一致

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正解  发表于 2022-4-6 16:05
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