请问UDI是否有打印尺寸的要求和规范？

三国杀大神

谢谢各位大佬，另外求iso16022中文版和YY/T 1681-2019及  YY/T 1630-2018.

三国杀大神

医疗器械UDI（唯一识别码）的打印尺寸要求和规范，请问有好心人有吗？

oО星辰﹏

如有帮助，请点专业度。

oО星辰﹏

三国杀大神 发表于 2021-9-17 12:18
医疗器械UDI（唯一识别码）的打印尺寸要求和规范，请问有好心人有吗？

以我目前了解，这个没有尺寸要求，标签打出来可以识别就可以。标签样式也是自己选择。

三国杀大神

rlc6666 发表于 2021-9-17 13:31
如有帮助，请点专业度。

非常感谢，谢谢！祝您天天开心！

三国杀大神

rlc6666 发表于 2021-9-17 13:33
以我目前了解，这个没有尺寸要求，标签打出来可以识别就可以。标签样式也是自己选择。

谢谢，感谢论坛副教授哈哈哈！

feignte

UDI法规没有要求。发行UDI的条码机构对条码尺寸等有要求，但大家好像都不怎么在意。

c8xpe

没有必须是条形码还是二维码的要求么？

fromzjg

c8xpe 发表于 2021-9-18 14:16
没有必须是条形码还是二维码的要求么？

目前有的医院可能没有扫二维码的设备，但是今后肯定都需要二维码。

c8xpe

fromzjg 发表于 2021-9-18 16:38
目前有的医院可能没有扫二维码的设备，但是今后肯定都需要二维码。

多谢指点

另外请教一下，udi现在是需要专门的软件，生成一维码或者二维码，然后连接标签打印机或者激光打码机这样的操作吗？

fromzjg

c8xpe 发表于 2021-9-24 08:16
多谢指点

另外请教一下，udi现在是需要专门的软件，生成一维码或者二维码，然后连接标签打印机或者激 ...

GS1的 用软件，MA的有网站，好像是中广汇智·UDI公共平台。

c8xpe

fromzjg 发表于 2021-9-26 11:00
GS1的 用软件，MA的有网站，好像是中广汇智·UDI公共平台。

多谢指点，我这去看一下

三国杀大神

feignte 发表于 2021-9-18 08:31
UDI法规没有要求。发行UDI的条码机构对条码尺寸等有要求，但大家好像都不怎么在意。

收到，谢谢，请问有国外的法规吗

feignte

三国杀大神 发表于 2021-9-26 17:39
收到，谢谢，请问有国外的法规吗

国外主要法规就MDR和FDA 801/830.  GS1标准里给了Healthcare相关的条码要求，可以作为参考。

蔡丽FF

http://c.gb688.cn/bzgk/gb/showGb?type=online&hcno=9C175C9D2B3C631B03D94E0887188B1A GB12904-2008
http://c.gb688.cn/bzgk/gb/showGb?type=online&hcno=18F3FBF6C3D8F11C8619CE12A5FED404 GB14257-2009

三国杀大神

蔡丽FF 发表于 2021-10-13 15:46
http://c.gb688.cn/bzgk/gb/showGb?type=online&hcno=9C175C9D2B3C631B03D94E0887188B1A GB12904-2008
htt ...

收到谢谢               

三国杀大神

feignte 发表于 2021-9-27 13:22
国外主要法规就MDR和FDA 801/830.  GS1标准里给了Healthcare相关的条码要求，可以作为参考。

收到  谢谢         我去找一下    MDR欧盟吗？