择业选择：设备验证还是csv

happy021401 · 发表于 2021-9-21 21:37:57

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本帖最后由歪把子于 2021-9-22 09:35 编辑

做计算机系统化验证，新设备进来后请第三方来验，后面整个生命周期都不需要验了吗？因为我在考虑去做厂家设备验证，还是计算机化系统验证，设备毕竟饱和后不就失业了！

enter回车键 · 发表于 2021-9-22 08:55:23

从前途来说推荐你去做CSV
至于你问的整个生命周期需要不需要验证，这个要看具体设备了，有些只需要确认一下就行了，有些也需要对设备性能做测试。

制药工人） · 发表于 2021-9-21 22:00:25

验证周期基于风险评估以及数据回顾分析报告来定。

happy021401 · 发表于 2021-9-22 07:46:01

制药工人）发表于 2021-09-21 22:00
验证周期基于风险评估以及数据回顾分析报告来定。

老师你觉得选设备验证还是计算机化系统验证

cloudsky · 发表于 2021-9-22 09:12:24

设备验证里面可以包含CSV验证的部分，做CSV验证就专注于计算机系统这方面，计算机系统的生命周期需要验证，但是一般都是做风险评估内部自己做，第三方不可能在这里耗很长时间做这个验证项目的。别人是要赚钱的。设备饱和后失业？

lsong524 · 发表于 2021-9-22 09:25:33

失业不至于吧，对于验证岗位来说设备确认和CSV关联性很大，都做不就行了？

weihuajun · 发表于 2021-9-22 15:31:15

CSV啊，当前比较缺这方面人才

tldf828 · 发表于 2021-9-30 19:50:14

CSV，比较缺人

ziyoutian · 发表于 2021-9-30 22:25:21

CSV工作是目前越来越重视的一个工作，真正的专业人员目前还是稀缺的。真要做好了，你也牛逼了，国内的专业药厂。咨询公司你可以随便去。前提必须对法规充分了解，对验证有充足的经验。

锐捷 · 发表于 2021-10-1 07:51:41

csv 不过现在正规做的企业凤毛菱角。都是有纸写满就行。

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