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转自:国家药监局 湖北省药监局 编辑:卑微小董 早春
2021年9月18日,国家药品监督管理局和湖北省药监局分别发布药品质量抽检公告;国家局发布2021年第二期广西药品质量抽查检验结果;公告中披露5批次药品不合格。湖北小发布湖北省药品质量公告(2021年第2期),共13批次药品不合格。
1、国家药监局质量公告
国家局发布2021年第二期广西药品质量抽查检验结果;从公告2021年第2期广西药品质量抽查检验结果公式展示的数据来看,广西壮族自治区药品监督管理局披露了检验结果符合规定的590个生产环节药品和393个经营使用环节使用的药品,公告中亦披露5个抽检结果不符合检验依据的药品。
不合格品种(5批次):骨碎补、净山、鸡骨草、茜草和复方金钱草颗粒。
不合格检测项目:性状、显微鉴别、水分、微生物限度
纠偏措施:广西局已组织相关监管部门对公告不符合规定产品采取控制措施,并依法查处。 2、湖北省质量公告 不合格品种(13批次):、法半夏、葛根、钩藤、山药(3批次)、党参、五加皮(2批次)、菊花(怀菊)、菊花(杭菊)、木通、炒酸枣仁
不合格检测项目:性状、含量测定 、总灰分、二氧化硫残留量;水分、检查(其他)、鉴别(显微特征)
值得注意的是13批次药品中不是该企业生产的6批次,也就是说是假冒产品。
纠偏措施:湖北省药品监督管理局已责成相关部门对检验不符合规定的药品采取查封、扣押、暂停销售、召回等必要的控制措施,依据相关法律法规对生产企业和被抽样单位进行查处,处理结果和相关情况及时报告省局。对经核实为非标示生产企业生产或无明确购进渠道的药品,应追根溯源,彻查问题药品来源;涉嫌犯罪的,及时移送公安机关追究刑事责任。
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