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楼主: 二甲基亚砜
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[设施设备] 关于空气净化系统,生产跟质量又吵架了

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大师
发表于 2021-9-29 20:17:49 | 显示全部楼层
二甲基亚砜 发表于 2021-9-29 17:24
我也是这么说的,非无菌可以停掉!执行之前做个风险评估,然后做个验证。停掉之后再生产之前,做个环测就 ...

他们和你谈风险,你就和他们谈节能减排,谈双碳
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药徒
发表于 2021-9-30 12:22:48 来自手机 | 显示全部楼层
不生产可以停用呀,启用时做好确认就可以
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药徒
发表于 2021-9-30 12:34:34 | 显示全部楼层
大部分QA都是没脑子的,不懂装懂,农糠当谷种。你要是问他不能关的理由,反正就是一句话,不合规。
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药生
发表于 2021-9-30 13:35:58 | 显示全部楼层
可以停。停之前,再次启动时的验证得计划好。一般来讲停机后怎么处理,管理制度里要规定好的。
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药徒
发表于 2021-9-30 22:48:35 来自手机 | 显示全部楼层
可以关闭。公司专门的停产文件,规定好复产时需要进行的清洁动作,环测动作就可以了。多大事情啊。短期停产,长期停产,文件中详细规定下。
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