集团公司的旗下子公司质量负责人可以兼任吗？

在路上dlg · 发表于 2021-10-9 16:34:46

classicboy 发表于 2021-10-9 15:47
http://app1.nmpa.gov.cn/data_nmpa/face3/base.jsp?tableId=34&tableName=TABLE34&title=%D2%A9%C6%B7%C ...

对我就是看的这个！但是我看的是器械的器械没有药品的竟然不一样

a0781071 · 发表于 2021-10-9 16:46:24

在路上dlg 发表于 2021-10-09 16:34
对  我就是看的这个！但是我看的是器械的  器械没有药品的竟然不一样

医疗器械的说法是管理者代表。

来自安卓APP客户端

在路上dlg · 发表于 2021-10-9 16:58:29

a0781071 发表于 2021-10-9 16:46
医疗器械的说法是管理者代表。

器械不显示质量负责人

xiaofeng2090 · 发表于 2021-10-9 17:23:43

觉得这种还是咨询当地药监更合适，企业成本和合规本来就是相互冲突的，既然要在合规的边缘试探，那就最好请专业的人士来解答。
其他省的案例也不一定能说服当地的检查人员。

海天一色s8m · 发表于 2021-10-10 15:57:50

2楼大神分析到位，

邹生 · 发表于 2021-10-10 16:14:42

想法牛逼，你只能每个公司独立质量负责人，在集团设质量总监，统管他们

厚德载物008 · 发表于 2021-10-10 16:38:59

简单，三个字，不可以

bartonding · 发表于 2021-10-11 07:58:27

法规上没有明确规定不可以，但要看有多少个子公司，体量有多大，即使老板提高了工资，质量负责人自己也得考虑能否承担这么大的责任，毕竟产品越多，风险越大，责任也越大

爱学习的小丫头 · 发表于 2021-10-11 08:24:11

基本上现在集团公司的子公司大多数会考虑独立法人如果一个营业执照多个生产地址，从国家监管的角度去考虑也是具有风险的（是否会牵一发而动全身？），而考虑设立一个总的质量负责人的话，先不论这个人要承担的责任风险有多大，是否会有合适的人选去执行此项工作，就是针对GMP管理要求来说，这样操作是否为风险来源的一种？企业风险管理分析报告如何分析并符合监管要求？
（ps：因本人对药品相关法规、要求不太熟悉，问题可能略显稚嫩和不全面

）

孤独的漫游 · 发表于 2021-10-11 08:27:03

不同公司都可以兼任。问题是你有这精力吗？能说服药监部门就可以。

metability · 发表于 2021-10-11 09:27:05

飞凌大圣发表于 2021-10-7 21:37
有几个问题：
1、集团旗下的几个公司，是否为独立法人公司，还只是集团的分公司？
2、如果分别为独立法人 ...

专业，大神分析的很到位

w421_1983848 · 发表于 2021-10-11 15:37:51

热帖啊，商业化生产肯定不可以的，GMP上明确规定企业的关键人员为全职人员，那这是不是意味着企业负责人，生产管理负责人，质量管理负责人和质量授权人统统都不可以在集团内，非同一个企业法人的企业内任职

胖妞1 · 发表于 2021-10-11 15:57:05

MAH就是一个质量负责人啊，产品多然后委托生产于各个公司。

w421_1983848 · 发表于 2021-10-11 16:01:29

胖妞1 发表于 2021-10-11 15:57
MAH就是一个质量负责人啊，产品多然后委托生产于各个公司。

被委托的公司都有自己的质量负责人

13248198262 · 发表于 2021-10-11 16:35:45

classicboy 发表于 2021-10-8 19:58
来来来，看一个真实的例子。国家局网站上截图。

这个有名的中药配方颗粒生产企业，生产地址分布在山东临 ...

这个，，，还真敢给批。他这个质量负责人批的是质量总监吧？总公司那位。分公司/子公司没有设置质量负责人的话，这个能给批下来，挺厉害的。

春天1 · 发表于 2021-10-11 17:44:02

MAH就一个质量负责人，但是可以有几个生产地址，这很正常！

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BOBO1899 · 发表于 2021-10-12 08:16:42

飞凌大圣发表于 2021-10-7 21:37
有几个问题：
1、集团旗下的几个公司，是否为独立法人公司，还只是集团的分公司？
2、如果分别为独立法人 ...

人家已经说了是子公司了，子公司就是独立的法人，分公司是共用的。

kakashi713 · 发表于 2021-10-12 08:48:15

飞凌大圣发表于 2021-10-7 21:37
有几个问题：
1、集团旗下的几个公司，是否为独立法人公司，还只是集团的分公司？
2、如果分别为独立法人 ...

大师说的一点都倍对~

岁寒三友 · 发表于 2021-10-12 17:01:59

不可能

重新开始 · 发表于 2021-10-12 20:02:03

药企才换的新手老板吗想法一套一套的

[质量保证QA] 集团公司的旗下子公司质量负责人可以兼任吗？

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