工艺验证

花开成景 · 发表于 2021-10-8 22:28:03

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

每个产品都需要做工艺验证吗？还是每条线选择产品来做工艺验证？

倚楼听风雨12 · 发表于 2021-10-9 08:00:48

看你提出的这个问题，应该是刚接触工艺验证吧。列举几个需要做工艺验证的情况吧：例如不同品种、同一产品不同批量、同一产品不同的内包装规格、更换原料供应商、中药饮片更换产地（或者基源）、变更某个工序的操作参数、变更某台生产设备等等吧，情况其实比较多。

suxni · 发表于 2021-10-9 08:45:50

每个品种，每个批量都要做，同品种同批量不同规格可对工序进行评估，选择工序验证，供应商变更、生产设备变更等都需要评估进行工艺验证。

mecayman · 发表于 2021-10-9 10:06:33

都不需要问问人家是不是做药的？
药-明文规定必须每种做
医疗器械-可以合并

lygly · 发表于 2021-10-8 22:49:33

每个产品都要做工艺验证

春天1 · 发表于 2021-10-9 07:24:31

每个产品，每个批量都要做工艺验证！

花开成景 · 发表于 2021-10-9 07:41:12

春天1 发表于 2021-10-9 07:24
每个产品，每个批量都要做工艺验证！

您好，老师。每个批量都要验证？不是抽取三批产品验证？每一批工作量太大了

阮元 · 发表于 2021-10-9 07:49:14

花开成景发表于 2021-10-09 07:41
您好，老师。每个批量都要验证？不是抽取三批产品验证？每一批工作量太大了

意思是同一品种，不同批量，也要验证，至少部分工序，如总混。

慕名 · 发表于 2021-10-9 07:55:24

每个品规（品种和规格）都需要做

cxj0205 · 发表于 2021-10-9 08:15:15

基本上就是按不同品种、不同批量进行

KMT · 发表于 2021-10-9 08:16:53

每个产品，每个批量都要

黑泥哥 · 发表于 2021-10-9 08:31:00

倚楼听风雨12 发表于 2021-10-9 08:00
看你提出的这个问题，应该是刚接触工艺验证吧。列举几个需要做工艺验证的情况吧：例如不同品种、同一产品 ...

支持此种说法！

木子李丫 · 发表于 2021-10-9 08:51:22

同一品种，不同批量，不是一个产品，所用的不同设备也需要。

小知知 · 发表于 2021-10-9 09:01:21

你是做药的吗

孙叫瘦 · 发表于 2021-10-9 09:05:13

每个产品，不同规格都需要工艺验证

燚焱炎火 · 发表于 2021-10-9 09:05:51

根据品种和规格来做

初心不改归零 · 发表于 2021-10-9 10:40:34

嗯同意楼上，主要是做药的还是做器械的？

yuchongli · 发表于 2021-10-14 06:18:50

每个产品、每个规格、每个批量都要单独工艺验证，这个都已经有年头了！

妙手药王 · 发表于 2021-10-14 08:15:26

yuchongli 发表于 2021-10-14 06:18
每个产品、每个规格、每个批量都要单独工艺验证，这个都已经有年头了！

三个批量大中小，评估后可能只需做大小两个批量吧

候振轩 · 发表于 2021-10-14 08:27:44

工艺验证验证的主体是工艺，工艺一样就做一个，有几个工艺就做几个

[确认&验证] 工艺验证