求教关于说明书修订的问题

clois

刚进新公司没多久，让我负责注册证变更后，修改说明书，然后看了一下以前的说明书，之前的修订日期和注册证的变更日期不一样，这是否合规？我之前的公司，修订日期是和注册证变更日期为同一天的，我翻了一下法规，好像没有这方面的规定。
还有就是像公司LOGO变更，说明书也因此更新，此类情况按法规应该是不需要进行注册变更，那说明书是否需要写上该变化的修订日期？

jiade1990214

1、说明书修订日期和注册证变更日期肯定是不同的，说明书是内部变更的输出，注册证需要内部变更完成后提交省局许可变更或备案变更，所以肯定不一样。
2、说明书有了更新，为了区分版本，肯定就得更新修订日期，和是否需要注册变更没啥关系。

蔡丽FF

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/fgwj/gzwj/gzwjylqx/20160805162701333.html

zxj8090

你以前的公司，“修订日期是和注册证变更日期为同一天的”，这肯定做假。
说明书修订日期没有那么要紧。而且，规定了很多情况可以自行修订说明书的。